РЗН 2020/10603
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10603
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
332910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
I. Набор трансмиттера Guardian Connect:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
II.Трансмиттер Guardian Connect:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Трансмиттер Guardian ConnectТрансмиттер Guardian Connect в вариантах исполнения:
I. Набор трансмиттера Guardian Connect ММТ-7821:
1. Набор трансмиттера Guardian Connect (ММТ-7820), в комплекте:
- Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) - 1 шт.;
- Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт. (при необходимости);
- Тестер (ММТ-7736) - не менее 2 шт. (при необходимости);
- Эксплуатационная документация
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
- СSS7200 для iOS;
- CSS7201 для Android.
3. Устройство для установки сенсора One-press (ММТ-7512) (при необходимости).
II. Набор трансмиттера Guardian Connect ММТ-7821L:
1. Набор трансмиттера Guardian Connect (MMT-7820L), в комплекте:
- Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821L) - 1 шт.;
- Зарядное устройство (ММТ-7715)- I шт. (при необходимости);
- Тестер (MMT-7736L) - не менее 2 шт. (при необходимости);
- Эксплуатационная документация.
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
- CSS7200 для iOS,
- CSS7201 для Android.
3. Устройство для установки сенсора One-press (ММТ-7512) (при необходимости).
РЗН 2020/10603
14.09.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
332910
Трансмиттер Guardian Connectв вариантах исполнения:
I. Набор трансмиттера Guardian Connect:
1. Набор трансмиттера Guardian Connect (ММТ-7820), в комплекте:
- Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) - 1 шт.;
- Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт.;
- Водонепроницаемый тестер (ММТ-7736) - не менее 2 шт.;
- Руководство пользователя на трансмиттер - 1 шт.
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
- CSS7200 для iOS;
- CSS7201 для Android.
3. Устройство для установки сенсора One-press Serter (MMT-7512) (при необходимости).
II.Трансмиттер Guardian Connect:
1. Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821), в комплекте:
- Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) - 1 шт.;
- Руководство пользователя на трансмиттер - 1 шт.
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
- CSS7200 для iOS;
- CSS7201 для Android.
3. Зарядное устройство (ММТ-7715) (при необходимости).
4. Водонепроницаемый тестер (ММТ-7736) (при необходимости).
5. Устройство для установки сенсора One-press Serter (MMT-7512) (при необходимости).
РЗН 2020/10603
09.06.2020
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
332910