РЗН 2019/9530

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9530

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

313210

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

313210

1. Степлер "Шеврон" режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Степлер "Шеврон" режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами1. Степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами, в составе: 1.1. Степлер «Шеврон», модель SLCA, со скобами. 1.1.1 Степлер, варианты исполнения: - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с длиной ствола 60 мм (SLCA-S); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с длиной ствола 160 мм (SLCA-M); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с длиной ствола 260 мм (SLCA-L). 1.1.2. Скобы (не более 20 уп., при необходимости), варианты исполнения: - скобы низкие, серые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30D); - скобы низкие, белые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30W); - скобы средние, синие, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30В); - скобы средние, желтые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30Y); - скобы высокие, зеленые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30G); - скобы низкие, серые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45D); - скобы низкие, белые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45W); - скобы средние, синие, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45В); - скобы средние, желтые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45Y) - скобы высокие, зеленые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45G); - скобы низкие, серые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60D); - скобы низкие, белые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60W); - скобы средние, синие, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60В); - скобы средние, желтые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60Y); - скобы высокие, зеленые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60G); - скобы низкие, серые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRF-30D); - скобы низкие, белые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRF-30W); - скобы средние, синие, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRF-30B); - скобы средние, желтые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRF-30Y); - скобы высокие, зеленые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRF-30G); - скобы низкие, серые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRF-45D); - скобы низкие, белые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRF-45W); - скобы средние, синие, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRF-45B); - скобы средние, желтые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRF-45Y) - скобы высокие, зеленые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRF-45G); - скобы низкие, серые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRF-60D); - скобы низкие, белые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRF-60W); - скобы средние, синие, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRF-60B); - скобы средние, желтые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRF-60Y); - скобы высокие, зеленые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRF-60G); - скобы низкие, ступенчатые, белые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30WT); - скобы низкие, ступенчатые, белые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRF-30WT); - скобы средние, ступенчатые, фиолетовые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30BT); - скобы средние, ступенчатые, фиолетовые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRF-30BT); - скобы высокие, ступенчатые, черные, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30GT); - скобы высокие, ступенчатые, черные, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRF-30GT); - скобы низкие, ступенчатые, белые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45WT); - скобы низкие, ступенчатые, белые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRF-45WT); - скобы средние, ступенчатые, фиолетовые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45BT); - скобы средние, ступенчатые, фиолетовые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRF-45BT); - скобы высокие, ступенчаты, черные, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45GT); - скобы высокие, ступенчатые, черные, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRF-45GT); - скобы низкие, ступенчатые, белые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60WT); - скобы низкие, ступенчатые, белые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRF-60WT); - скобы средние, ступенчатые, фиолетовые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60BT); - скобы средние, ступенчатые, фиолетовые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRF-60BT); - скобы высокие, ступенчатые, черные, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60GT); - скобы высокие, ступенчатые, черные, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRF-60GT). 1.2. Степлер «Шеврон», модель SLCB, со скобами. 1.2.1. Степлер, варианты исполнения: - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 250 мм (SLCB-30S); - степлер «Шеврон» режуший, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 310мм (SLCB-30M); - степлер «Шеврон» режуший, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 410 мм (SLCB-30L); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 265 мм (SLCB-45S); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 325 мм (SLCB-45M); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 425 мм (SLCB-45L); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 280 мм (SLCB-60S); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 340 мм (SLCB-60M); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 440 мм (SLCB-60L); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 250 мм (SLCD-30S); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 310 мм (SLCD-30M); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 410 мм (SLCD-30L); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 265 мм (SLCD-45S); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 325 мм (SLCD-45M); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 425 мм (SLCD-45L); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 280 мм (SLCD-60S); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 340 мм (SLCD-60M); - степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 440 мм (SLCD-60L). 1.2.2. Скобы (не более 20 уп., при необходимости), варианты исполнения: - скобы низкие, серые, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30D); - скобы низкие, белые, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30W); - скобы средние, синие, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30B); - скобы средние, желтые, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30Y); - скобы высокие, зеленые, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30G); - скобы низкие, серые, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45D); - скобы низкие, белые, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45W); - скобы средние, синие, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45B); - скобы средние, желтые, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45Y); - скобы высокие, зеленые, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45G); - скобы низкие, серые, с длиной накладываемого шва 60мм (SLCR-60D); - скобы низкие, белые, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCR-60W); - скобы средние, синие, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCR-60B); - скобы средние, желтые, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCR-60Y); - скобы высокие, зеленые, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCR-60G); - скобы низкие, белые, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30WT); - скобы средние, синие, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30ВТ); - скобы высокие, зеленые, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30GT); - скобы низкие, белые, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45WT); - скобы средние, синие, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45ВТ); - скобы высокие, зеленые, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45GT); - скобы низкие, белые, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCR-60WТ); - скобы средние, синие, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCR-60ВТ); - скобы высокие, зеленые, ступенчатые, с длиной наютадываемого шва 60 мм (SLCR-60GT).

РЗН 2019/9530

21.03.2022

ООО "БОЗОН"

32.50.13.190

313210

Развернуть