РЗН 2019/9530
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9530
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.01.2020 № РЗН 2019/9530
На медицинское изделие
Степлер "Шеврон" режущий, эндоскопический, одноразовый со скобамив составе:
1. Степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами, в составе:
1.1. Степлер, в вариантах исполнения:
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, длиной 60 мм (SLCA-S);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, длиной 160 мм (SLCA-M);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, длиной 260 мм (SLCA-L).
1.2. Скобы (не более 10 уп.), в вариантах исполнения:
- скобы короткие, белые, с шарнирной головкой, длиной 30 мм (SLCRE-30W);
- скобы средние, фиолетовые, с шарнирной головкой, длиной 30 мм (SLCRE-30B);
- скобы высокие, черные, с шарнирной головкой, длиной 30 мм (SLCRE-30G);
- скобы короткие, белые, с шарнирной головкой, длиной 45 мм (SLCRE-45W);
- скобы средние, фиолетовые, с шарнирной головкой, длиной 45 мм (SLCRE-45B);
- скобы высокие, черные, с шарнирной головкой, длиной 45 мм (SLCRE-45G);
- скобы короткие, белые, с шарнирной головкой, длиной 60 мм (SLCRE-60W);
- скобы средние, фиолетовые, с шарнирной головкой, длиной 60 мм (SLCRE-60B);
- скобы высокие, черные, с шарнирной головкой, длиной 60 мм (SLCRE-60G);
- скобы короткие, белые, с фиксированной головкой, длиной 30 мм (SLCRF-30W);
- скобы средние, фиолетовые, с фиксированной головкой, длиной 30 мм (SLCRF-30B);
- скобы высокие, черные, с фиксированной головкой, длиной 30 мм (SLCRF-30G);
- скобы короткие, белые, с фиксированной головкой, длиной 45 мм (SLCRF-45W);
- скобы средние, фиолетовые, с фиксированной головкой, длиной 45 мм (SLCRF-45B);
- скобы высокие, черные, с фиксированной головкой, длиной 45 мм (SLCRF-45G);
- скобы короткие, белые, с прямой головкой, длиной 60 мм (SLCRF-60W);
- скобы средние, фиолетовые, с фиксированной головкой, длиной 60 мм (SLCRF-60B);
- скобы высокие, черные, с фиксированной головкой, длиной 60 мм (SLCRF-60G).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БОЗОН"
Производитель
"Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9530
Вид медицинского изделия:
313210
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 15.01.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_