РЗН 2019/9187

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9187

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

108840

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

108840

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-BRAF-ткань) по ТУ 21.20.23-007-97638376-2017в составе: I. Набор реагентов "Тест-BRAF-ткань" - 1 шт., в составе: 1. ПЦР-смесь V600E/Ес, V600E/Ес - 1 пробирка (120 мкл). 2. ПЦР-смесь V600K, V600K - 1 пробирка (120 мкл). 3. ПКО, К+ - 1 пробирка (120 мкл). 4. ОКО, К- - 1 пробирка (120 мкл). 5. Taq-полимераза, Taq - 1 пробирка (580 мкл). II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт.

РЗН 2019/9187

28.12.2022

21.20.23.110

108840

Развернуть