РЗН 2019/8272

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8272

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

260240

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260240

Микроскоп стереоскопический операционный OMS в вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 2350 в составе:

Таблица пуста

260240

Микроскоп стереоскопический операционный OMS в вариантах исполнения, с принадлежностями: II. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 2360 в составе:

Таблица пуста

260240

Микроскоп стереоскопический операционный OMS в вариантах исполнения, с принадлежностями: III. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 2380 в составе:

Таблица пуста

260240

Микроскоп стереоскопический операционный OMS в вариантах исполнения, с принадлежностями: IV. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 3200 в составе:

Таблица пуста

260240

Микроскоп стереоскопический операционный OMS в вариантах исполнения, с принадлежностями: V. Микроскоп стереоскопический операционный OMS 2050 в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Микроскоп стереоскопический операционный OMS с принадлежностями в исполнении OMS 2350в составе: 1. Пантографическое плечо - 1 шт. 2. Оптическая головка с соединительным плечом, 6-ступенчатым переключателем увеличения, встроенным оранжевым и зеленым светофильтром - 1 шт. 3. Ручка двухсторонняя - 1 шт. 4. Колпачки рукояток стерилизуемые - 18 шт. 5. Защитное стекло на объектив - 1 шт. 6. Предохранитель - 2 шт. 7. Кабель сетевой - 1 шт. 8. Защитный чехол синий - 1 шт. 9. Набор инструментов: 9.1. Шестигранный ключ - не более 14 шт. 9.2. Отвертка - 1 шт. 9.3. Крюк - 1 шт. 9.4. Гаечный ключ - не более 7 шт. 9.5. Винты с внутренним шестигранником - не более 7 шт. 9.6. Ключ - 1 шт. 9.7. Крюк специальный - 1 шт. 9.8. Крепеж - 1 шт. 10. Компакт диск - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Т-образная ручка (при необходимости) - 1 шт. 13. Передвижной напольный штатив микроскопа (при необходимости) - не более 2 шт. 14. Неподвижная напольная опора штатива микроскопа (при необходимости) - не более 2 шт. 15. Настенное крепление с деталями для монтажа (при необходимости) - не более 2 шт. 16. Потолочное крепление с деталями для монтажа (при необходимости) - не более 2 шт. 17. Настольное крепление (при необходимости) - не более 2 шт. 18. Стойка (при необходимости) - не более 2 шт. 19. Соединительная муфта 120° (при необходимости) - не более 2 шт. 20. Тубус бинокулярный с изменяющимся углом наклона 0-180° (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Видео кабель (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Встроенная видеокамера высокого разрешения Full HD (при необходимости) - не более 2 шт. 23. Тубус бинокулярный с углом наклона 90° (при необходимости) - не более 5 шт. 24. Тубус бинокулярный с углом наклона 45° (при необходимости) - не более 5 шт. 25. Тубус бинокулярный с изменяющимся углом наклона 0-180° с регулировкой межзрачкового расстояния (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Объектив с переменным фокусным расстоянием VarioDist f=190-300 мм (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Объектив с фокусным расстоянием f=200 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 28. Объектив с фокусным расстоянием f=300 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 29. Объектив с фокусным расстоянием f=350 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 30. Объектив с фокусным расстоянием f=400 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 31. Окуляр пара 10х (при необходимости) - не более 10 шт. 32. Окуляр пара 12.5х (при необходимости) - не более 10 шт. 33. Окуляр пара 16х (при необходимости) - не более 10 шт. 34. Окуляр пара 20х (при необходимости) - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Балансировочное плечо - не более 2 шт. 2. Дополнительное плечо 350 мм - не более 5 шт. 3. Делитель луча 50:50% - не более 10 шт. 4. Делитель луча 20:80% - не более 10 шт. 5. Удлинитель 30° совмещенный с делителем луча 50:50% - не более 10 шт. 6. Удлинитель 30° совмещенный с делителем луча 20:80% - не более 10 шт. 7. Удлинитель бинокулярный 45° - не более 10 шт. 8. Двойная ирисовая диафрагма - не более 10 шт. 9. Поворотное кольцо - не более 10 шт. 10. Лазерный фильтр (защита от лазерного излучения) - не более 10 шт. 11. Адаптер для 1/3" видеокамеры - не более 10 шт. 12. Адаптер для SLR видеокамеры Sony - не более 10 шт. 13. Адаптер для SLR видеокамеры Canon - не более 10 шт. 14. Адаптер для цифрового фотоаппарата Canon - не более 10 шт. 15. Адаптер для цифрового фотоаппарата Nikon - не более 10 шт. 16. Адаптер для цифрового фотоаппарата Sony - не более 10 шт. 17. Стереосистема наблюдения для ассистента - не более 5 шт. 18. Прямая стереосистема наблюдения для ассистента - не более 5 шт.

РЗН 2019/8272

08.04.2019

ООО "ФИРМА БСТ-3"

26.70.22.150

260240

Развернуть