РЗН 2019/8078

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8078

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

178160

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

178160

Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter) однонаправленный c радиусом кривизны 65 мм в составе:

Таблица пуста

178160

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter)1. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Sensor Enabled Uni-Directional с контролем контактного усилия (TactiCath Contact Force Ablation Catheter, SE Uni-D), однонаправленный c радиусами кривизны D, F, J в составе: 1.1. Катетер однонаправленный с радиусом кривизны: D, или F, или J. 1.2. Инструкция по применению. 2. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Sensor Enabled Bi-Directional с контролем контактного усилия (TactiCath Contact Force Ablation Catheter, SE Bi-D) двунаправленный c радиусами кривизны D-D, F-F, J-J, D-F, F-J в составе: 2.1. Катетер двунаправленный с радиусом кривизны: D-D или F-F или J-J или D-F или F-J 2.2. Инструкция по применению.

РЗН 2019/8078

19.04.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.13.110

178160

Развернуть

Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter)в вариантах исполнения: 1. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter) однонаправленный c радиусом кривизны 65 мм в составе: 1.1. Катетер однонаправленный с радиусом кривизны 65 мм. 1.2. Инструкция по применению. 2. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter) однонаправленный c радиусом кривизны 75 мм в составе: 2.1. Катетер однонаправленный с радиусом кривизны 75 мм. 2.2. Инструкция по применению.

РЗН 2019/8078

12.02.2019

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.13.110

178160

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п