РЗН 2019/8078

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8078

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 08.12.2020 № РЗН 2019/8078

На медицинское изделие

Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter)1. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Sensor Enabled Uni-Directional с контролем контактного усилия (TactiCath Contact Force Ablation Catheter, SE Uni-D), однонаправленный c радиусами кривизны D, F, J в составе: 1.1. Катетер однонаправленный с радиусом кривизны: D, или F, или J. 1.2. Инструкция по применению. 2. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Sensor Enabled Bi-Directional с контролем контактного усилия (TactiCath Contact Force Ablation Catheter, SE Bi-D) двунаправленный c радиусами кривизны D-D, F-F, J-J, D-F, F-J в составе: 2.1. Катетер двунаправленный с радиусом кривизны: D-D или F-F или J-J или D-F или F-J 2.2. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт Медикал"

Место производства медицинского изделия

, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota, 55442, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8078

Вид медицинского изделия: 178160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110

Приказом Росздравнадзора от 08.12.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_