РЗН 2018/7703

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7703

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

301970

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

301970

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Norovirus GI / GII-FL

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Norovirus GI / GII-FL по ТУ 21.20.23-275-01897593-2017Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F Состав комплекта: 1. ПЦР-смесь-FL Norovirus GI / GII - 1 пробирка (0,6 мл). 2. ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,3 мл). 3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,03 мл). 4. ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,015 мл). 5. RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,015 мл). 6. К+ Norovirus GI / GII - I пробирка (0,2 мл). 7. К- - 1 пробирка (0,2 мл). 8. BKO-FL - 1 пробирка (0,5 мл). 9. ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство по применению набора - 1 шт.

РЗН 2018/7703

17.10.2022

21.20.23.110

301970

Развернуть

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Norovirus GI / GII-FL по ТУ 21.20.23-275-01897593-2017Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F Состав комплекта: 1. Набор реагентов в составе: - ПЦР-смесь-FL Norovirus GI / GII - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка; - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка; - ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка; - RT-G-mix-2 - 1 пробирка; - К+ Norovirus GI / GII - I пробирка; - К- - 1 пробирка; - BKO-FL - 1 пробирка; - ОКО - 1 пробирка. 2. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство по применению набора - 1 шт.

РЗН 2018/7703

11.04.2019

21.20.23.110

301970

Развернуть