РЗН 2018/6921
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6921
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава Triathlon с принадлежностями<br>1. Aугмент бедренный дистальный примерочный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 5 мм. 2. Aугмент бедренный дистальный примерочный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 10 мм. 3. Aугмент бедренный дистальный примерочный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 15 мм. 4. Aугмент бедренный задний примерочный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 5 мм. 5. Aугмент бедренный задний примерочный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 10 мм. 6. Aугмент бедренный примерочный конический, размер 1 & 2, 3, 4, 5, 6, 7 & 8, левый. 7. Aугмент бедренный примерочный конический, размер 1 & 2, 3, 4, 5, 6, 7 & 8, правый. 8. Aугмент большеберцовый примерочный, левый медиальный/правый латеральный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 5 мм. 9. Aугмент большеберцовый примерочный, левый медиальный/правый латеральный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 10 мм. 10. Aугмент большеберцовый примерочный, правый медиальный/левый латеральный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 5 мм. 11. Aугмент большеберцовый примерочный, правый медиальный/левый латеральный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 10 мм. 12. Aугмент большеберцовый примерочный конический асимметричный, левый медиальный/правый латеральный, размер B, C, D, E. 13. Aугмент большеберцовый примерочный конический асимметричный, правый медиальный/левый латеральный, размер B, C, D, E. 14. Aугмент большеберцовый примерочный конический симметричный, размер A, B, C, D, E. 15. Адаптер вальгусного угла 2, 4, 6, 8 мм. 16. Адаптер вальгусного угла нейтральный. 17. Адаптер для безголовчатых пинов. 18. Адаптер для безголовчатых пинов PKR. 19. Адаптер навигационный Triathlon. 20. Адаптер офсетный примерочный 2, 4, 6, 8 мм. 21. Адаптер универсальный. 22. Балансир. 23. Балансир PKR. 24. Блейдранер. 25. Блок дистальной резекции AR 10 мм. 26. Блок дистальной резекции AR 8 мм. 27. Блок дистальной резекции, левый MIS. 28. Блок дистальной резекции, правый MIS. 29. Блок дистальной резекции ревизионный. 30. Блок дистальной резекции универсальный. 31. Блок для направителя римера для основания бедренного компонента. 32. Блок измерительный PKR 8 мм/9 мм, 10 мм/11 мм, 12 мм/13 мм, 14 мм/15 мм. 33. Блок направителя коллатеральный, размер 1 & 2, 3, 4, 5, 6, 7 & 8. 34. Блок регулировки дистальной резекции. 35. Блок регулировки дистальной резекции MIS. 36. Блок резекционный 4 в 1 MIS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 37. Блок резекционный 4 в 1, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 38. Блок резекционный AR 4 в 1, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 39. Блок резекционный PKR 2 в 1, левый медиальный/правый латеральный. 40. Блок резекционный PKR 2 в 1, правый медиальный/левый латеральный. 41. Блок резекционный PKR дистальный +1, +2, 0, -1, -2, -3. 42. Блок резекционный TS 4 в 1, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 43. Блок резекционный большеберцовый PKR, левый медиальный/правый латеральный. 44. Блок резекционный большеберцовый PKR, правый медиальный/левый латеральный. 45. Блок резекционный большеберцовый PKR, левый медиальный/правый латеральный слотированный. 46. Блок резекционный большеберцовый PKR, правый медиальный/левый латеральный слотированный. 47. Блок резекционный большеберцовый, левый. 48. Блок резекционный большеберцовый, правый. 49. Блок резекционный большеберцовый, левый MIS. 50. Блок резекционный большеберцовый, правый MIS. 51. Блок резекционный большеберцовый ревизионный, левый. 52. Блок резекционный большеберцовый ревизионный, правый. 53. Блок резекционный большеберцовый ревизионный слотированный, левый. 54. Блок резекционный большеберцовый ревизионный слотированный, правый. 55. Блок резекционный большеберцовый слотированный, левый. 56. Блок резекционный большеберцовый слотированный, правый. 57. Блок резекционный большеберцовый слотированный, левый MIS. 58. Блок резекционный большеберцовый слотированный, правый MIS. 59. Блок резекционный для надколенника. 60. Блок резекционный межмыщелковый PS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 61. Блок резекционный примерочный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 62. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 9, 11, 13, 16, 19 мм. 63. Вкладыш большеберцовый примерочный CS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 9, 11, 13, 16, 19 мм. 64. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 9, 11, 13, 16, 19, 22 мм. 65. Вкладыш большеберцовый примерочный TCG, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 9, 11, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 31 мм. 66. Вкладыш большеберцовый примерочный TS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, толщина 9, 11, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 31 мм. 67. Вставка примерочная балансира 5, 10, 15 мм. 68. Вставка примерочная дистальная 5, 10, 15 мм. 69. Втулка бедренная офсетная. 70. Втулка большеберцовая офсетная. 71. Зажим для надколенника. 72. Зажим для надколенника MIS. 73. Измеритель размера бедренного компонента AR. 74. Измеритель размера бедренного компонента стандартный. 75. Измеритель размера большеберцового компонента PKR. 76. Измеритель толщины надколенника. 77. Измеритель толщины надколенника MIS. 78. Импактор бедренного компонента. 79. Импактор бедренного компонента PKR. 80. Импактор бедренного компонента межмыщелковый MIS. 81. Импактор большеберцового вкладыша. 82. Импактор большеберцового компонента. 83. Импактор большеберцового компонента All-polyethylene. 84. Импактор большеберцового компонента PKR. 85. Импактор стабилизирующего штифта. 86. Импактор-экстрактор бедренного компонента. 87. Импактор-экстрактор блока резекционного 4 в 1 малоинвазивный. 88. Импактор-экстрактор большеберцового компонента. 89. Импактор-экстрактор головчатых пинов. 90. Киль модульный примерочный. 91. Ключ с ограничителем крутящего момента. 92. Ключ фиксирующий для большеберцового компонента. 93. Ключ фиксирующий офсетный. 94. Ключ фиксирующий универсальный. 95. Компонент бедренный примерочный PKR, левый медиальный/правый латеральный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6. 96. Компонент бедренный примерочный PKR, правый медиальный/левый латеральный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6. 97. Компонент бедренный примерочный CR, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, левый. 98. Компонент бедренный примерочный CR, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, правый. 99. Компонент бедренный примерочный PS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, левый. 100. Компонент бедренный примерочный PS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, правый. 101. Компонент бедренный примерочный TS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, левый. 102. Компонент бедренный примерочный TS, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, правый. 103. Компонент большеберцовый примерочный PKR, размер 1 - 8 мм, 1 - 9 мм, 1 - 10 мм, 1 - 12 мм, 2 - 8 мм, 2 - 9 мм, 2 - 10 мм, 2 - 12 мм, 3 - 8 мм, 3 - 9 мм, 3 - 10 мм, 3 - 12 мм, 4 - 8 мм, 4 - 9 мм, 4 - 10 мм, 4 - 12 мм, 5 - 8 мм, 5 - 9 мм, 5 - 10 мм, 5 - 12 мм, 6 - 8 мм, 6 - 9 мм, 6 - 10 мм, 6 - 12 мм. 104. Компонент большеберцовый примерочный, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 105. Линейка ревизионная. 106. Модуль удлиняющий примерочный 25 мм. 107. Модуль удлиняющий примерочный 50 мм. 108. Молоток скользящий. 109. Надколенник примерочный асимметричный 29 мм (S/I) x 33 мм (M/L) x 9 мм 110. Надколенник примерочный асимметричный 32 мм (S/I) x 36 мм (M/L) x 10 мм 111. Надколенник примерочный асимметричный 35 мм (S/I) x 39 мм (M/L) x 10 мм 112. Надколенник примерочный асимметричный 38 мм (S/I) x 42 мм (M/L) x 11 мм 113. Надколенник примерочный асимметричный 40 мм (S/I) x 44 мм (M/L) x 11 мм 114. Надколенник примерочный симметричный 27 мм x 8 мм, 29 мм x 8 мм, 31 мм x 9 мм, 33 мм x 9 мм, 36 мм x 10 мм, 39 мм x 11 мм. 115. Направитель аугмента осевой. 116. Направитель блока дистальной резекции. 117. Направитель блока дистальной резекции AR. 118. Направитель блока дистальной резекции MIS. 119. Направитель для большеберцового сверла Tritanium, размер 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 120. Направитель для втулки большеберцовой офсетной. 121. Направитель для сверла деротационной ножки, левый медиальный/правый латеральный. 122. Направитель для сверла деротационной ножки, правый медиальный/левый латеральный. 123. Направитель коллатерального римера. 124. Направитель межмыщелковой резекции. 125. Направитель осевой. 126. Направитель осевой экстрамедуллярный MIS. 127. Направитель пробойника килевидного, размер 1-3. 128. Направитель пробойника килевидного, размер 4-8. 129. Направитель римера большеберцового конического, левый медиальный/правый латеральный. 130. Направитель римера большеберцового конического, правый медиальный/левый латеральный. 131. Направитель римера для основания бедренного компонента. 132. Направитель ротации бедренного аугмента. 133. Направитель сагиттальной резекции. 134. Направитель угла большеберцового опила 0°. 135. Направитель угла большеберцового опила 3°. 136. Насадка блока дистальной резекции MIS. 137. Насадка блока большеберцовой резекции левая. 138. Насадка блока большеберцовой резекции правая. 139. Насадка блока дистальной резекции. 140. Насадка блока резекционного 4 в 1 MIS. 141. Насадка зажима надколенника. 142. Насадка зажима надколенника express. 143. Насадка зажима надколенника MIS. 144. Насадка зажима надколенника большая левая. 145. Насадка зажима надколенника большая правая. 146. Насадка зажима надколенника малая левая. 147. Насадка зажима надколенника малая правая. 148. Ножка деротационная примерочная PKR, размер 1-2. 149. Ножка деротационная примерочная PKR, размер 3-6. 150. Ножка примерочная 9 мм x 100 мм, 9 мм x 150 мм, 10 мм x 100 мм, 10 мм x 150 мм, 11 мм x 100 мм, 11 мм x 150 мм, 12 мм x 100 мм, 12 мм x 150 мм, 12 мм x 50 мм, 13 мм x 100 мм, 13 мм x 150 мм, 14 мм x 100 мм, 14 мм x 150 мм, 15 мм x 100 мм, 15 мм x 150 мм, 15 мм x 50 мм, 16 мм x 100 мм, 16 мм x 150 мм, 17 мм x 100 мм, 17 мм x 150 мм, 18 мм x 100 мм, 18 мм x 150 мм, 19 мм x 100 мм, 19 мм x 150 мм, 20 мм x 100 мм, 20 мм x 150 мм, 21 мм x 100 мм, 21 мм x 150 мм, 22 мм x 100 мм, 22 мм x 150 мм, 23 мм x 100 мм, 23 мм x 150 мм, 24 мм x 100 мм, 24 мм x 150 мм, 25 мм x 100 мм, 25 мм x 150 мм. 151. Ножка примерочная универсальная 9 м...
РЗН 2018/6921
15.03.2018
ООО "Страйкер"
32.50.13.190
245410