РЗН 2017/6035
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6035
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271740
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/1.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
10. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/2.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
11. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/3.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
12. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/4.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
13. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/1 S.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
14. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/2 S.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
15. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/3 S.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
16. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/4 S.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
2. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/2.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
3. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/1.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
4. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/2.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
5. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/1.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
6. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/2.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
7. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/3.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
8. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/4.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271740
9. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/1,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов EDI. Варианты исполнения:
1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/1.
2. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/2.
3. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/1.
4. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/2.
5. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/1.
6. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/2.
7. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/3.
8. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/4.
9. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/1.
10. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/2.
11. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/3.
12. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/4.
II. Состав:
1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED.
2. Устройство для регистрации процесса сушки и хранения (при необходимости).
3 Бумага для распечатки результатов процесса в рулоне (не более 10 рулонов) (при необходимости).
4. Корзина проволочная для эндоскопов (не более 10 шт.) (при необходимости).
5. Контейнер хранения и транспортировки продезинфицированных эндоскопов (не более 4 шт.) (при необходимости).
6. Тележка для хранения и транспортировки продезинфицированных эндоскопов (не более 4 шт.) (при необходимости).
7. Устройство для хранения данных процесса обработки (при необходимости).
8. Устройство для регистрации эндоскопа (при необходимости).
9. Коннекторы для эндоскопов (не более 20 коннекторов) (при необходимости).
10. Воздушный фильтр предварительный (при необходимости).
11. Воздушный фильтр 0,2 мк (при необходимости).
12. Кабель сетевой.
13. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2017/6035
31.07.2017
ООО "ГЕСТЕР"
32.50.50.000
271740