РЗН 2017/5626

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5626

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

330660

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330660

Набор реагентов для определения содержания натрия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови (НАТРИЙ ФЕРМЕНТАТИВНЫЙ ДДС) по ТУ 21.20.110-040-48813770-2014 Вариант 1, комплектация 1):

Таблица пуста

330660

Таблица пуста

330660

Таблица пуста

330660

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения содержания натрия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови (НАТРИЙ ФЕРМЕНТАТИВНЫЙ ДДС) по ТУ 9398-040-48813770-2014Состав: 1. Реагент 1: буферный раствор, pH 9,0±0,1, содержащий β-галактозидазу - 3 флакона (по 25 мл). 2. Реагент 2: буферный раствор, pH 9,0±0,1, содержащий О-нитрофенил галактозид - 1 флакон (25 мл). 3. Калибратор 1: калибровочный раствор натрия, ~120 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл). 4. Калибратор 2: калибровочный раствор натрия, ~160 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл).

РЗН 2017/5626

11.04.2017

АО "ДИАКОН-ДС"

93 9816

330660

Развернуть