РЗН 2016/4784
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
247980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247980
1. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-1YC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247980
2. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-2YC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247980
3. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения; LS-4YC
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностямиВарианты исполнения: LS-1YC, LS-2YC, LS-4YC.
I. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-1YC:
Основной состав:
1. Люлька - 1 шт.;
2. Основание кровати - 1 шт.;
3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.;
4. Колесо с тормозом - 2 шт.;
5. Колесо без тормоза - 2 шт.;
6. Тележка мобильная - 1 шт.;
7. Ручка регулировки угла наклона - 1 шт.;
8. Ручка регулировки высоты - 1 шт.;
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Матрас - 1 шт.
II. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-2YC:
Основной состав:
1. Люлька - 1 шт.;
2. Основание кровати - 1 шт.;
3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.;
4. Колесо с тормозом - 2 шт.;
5. Колесо без тормоза - 2 шт.;
6. Тележка мобильная - 1 шт.;
7. Ручка регулировки угла наклона - 1 шт.;
8. Ручка регулировки высоты - 1 шт.;
9. Сенсорный экран управления - 1 шт.;
10. Датчик веса - 1 шт.;
11. Датчик температуры - 1 шт.;
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Матрас - 1 шт.
III. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-4YC:
Основной состав:
1. Люлька - 1 шт.;
2. Основание кровати - 1 шт.;
3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.;
4. Колесо с тормозом - 2 шт.;
5. Колесо без тормоза - 2 шт.;
6. Тележка мобильная - 1 шт.;
7. Педали регулировки высоты - 2 шт.;
8. Переключатель угла наклона - 1 шт.;
9. Сенсорный экран управления - 1 шт.;
10. Датчик веса - 1 шт.;
11. Датчик температуры - 1 шт.;
12. Ручка для перемещения кровати - 1 шт.;
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
Принадлежности:
1. Матрас - 1 шт.
РЗН 2016/4784
23.05.2022
ООО "УникХелз"
32.50.50.190
247980
Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-1YC, LS-2YC, LS-4YC1. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-1YC
Основной состав:
1. Люлька 1шт;
2. Основание кровати 1шт;
3. Механизм подъема/опускания 1шт;
4. Колесо с тормозом 2шт;
5. Колесо без тормоза 2шт;
6. Тележка мобильная 1шт;
7. Ручка регулировки угла наклона 1 шт;
8. Ручка регулировки высоты 1 шт;
9. Руководство по эксплуатации 1 шт.
Принадлежности:
1. Матрас 1шт.
2. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-2YC
Основной состав:
1. Люлька 1шт;
2. Основание кровати 1шт;
3. Механизм подъема/опускания 1 шт;
4. Колесо с тормозом 2шт;
5. Колесо без тормоза 2шт;
6. Тележка мобильная 1шт;
7. Ручка регулировки угла наклона 1 шт;
8. Ручка регулировки высоты 1 шт;
9. Сенсорный экран управления 1 шт;
10. Датчик веса 1 шт;
11. Датчик температуры 1 шт;
12. Руководство по эксплуатации 1 шт.
Принадлежности:
1. Матрас 1шт.
3. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения; LS-4YC
Основной состав:
1. Люлька 1шт;
2. Основание кровати 1шт;
3. Механизм подъема/опускания 1 шт;
4. Колесо с тормозом 2шт;
5. Колесо без тормоза 2шт;
6. Тележка мобильная 1шт;
7. Педали регулировки высоты 2 шт;
8. Переключатель угла наклона 1 шт;
9. Сенсорный экран управления 1 шт;
10. Датчик веса 1 шт;
11. Датчик температуры 1 шт;
12. Ручка для перемещения кровати 1шт;
13. Руководство по эксплуатации! шт;
Принадлежности:
1. Матрас 1шт.
РЗН 2016/4784
29.09.2016
ООО "УникХелз"
94 5210
247980