РЗН 2016/4784
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4784
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.04.2018 № РЗН 2016/4784
На медицинское изделие
Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностямиВарианты исполнения: LS-1YC, LS-2YC, LS-4YC.
I. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-1YC:
Основной состав:
1. Люлька - 1 шт.;
2. Основание кровати - 1 шт.;
3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.;
4. Колесо с тормозом - 2 шт.;
5. Колесо без тормоза - 2 шт.;
6. Тележка мобильная - 1 шт.;
7. Ручка регулировки угла наклона - 1 шт.;
8. Ручка регулировки высоты - 1 шт.;
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт..
Принадлежности:
1. Матрас - 1 шт..
II. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-2YC:
Основной состав:
1. Люлька - 1 шт.;
2. Основание кровати - 1 шт.;
3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.;
4. Колесо с тормозом - 2 шт.;
5. Колесо без тормоза - 2 шт.;
6. Тележка мобильная - 1 шт.;
7. Ручка регулировки угла наклона - 1 шт.;
8. Ручка регулировки высоты - 1 шт.;
9. Сенсорный экран управления - 1 шт.;
10. Датчик веса - 1 шт.;
11. Датчик температуры - 1 шт.;
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт..
Принадлежности:
1. Матрас - 1 шт..
III. Кровать медицинская многофункциональная механическая для новорожденных HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-4YC:
Основной состав:
1. Люлька - 1 шт.;
2. Основание кровати - 1 шт.;
3. Механизм подъема/опускания - 1 шт.;
4. Колесо с тормозом - 2 шт.;
5. Колесо без тормоза - 2 шт.;
6. Тележка мобильная - 1 шт.;
7. Педали регулировки высоты - 2 шт.;
8. Переключатель угла наклона - 1 шт.;
9. Сенсорный экран управления - 1 шт.;
10. Датчик веса - 1 шт.;
11. Датчик температуры - 1 шт.;
12. Ручка для перемещения кровати - 1 шт.;
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
Принадлежности:
1. Матрас - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "УникХелз"
Производитель
"Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4784
Вид медицинского изделия:
247980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 17.04.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_