РЗН 2016/3833

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3833

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

261740

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

261210

Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014 - "КоаТест-2"

Таблица пуста

261210

Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014 - "КоаТест-4"

Таблица пуста

261740

Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" 1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2"

Таблица пуста

261740

Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" 2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4"

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014Варианты исполнения: 1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе: - Блок анализатора - 1 шт. - Кабель питания - 1 шт. - Кювета измерительная - 200 шт. - Штатив - 1 шт. - Кювета вспомогательная - 2 шт. - Стержень для реагента - 3 шт. - Карта параметров "Кювета измерительная" - 1 шт. - Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт. - Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт. - Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт. - Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт. - Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт. - Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт. - Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт. 2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе: - Блок анализатора - 1 шт. - Кабель питания - 1 шт. - Кювета измерительная - 400 шт. - Штатив - 2 шт. - Кювета вспомогательная - 4 шт. - Стержень для реагента - 3 шт. - Карта параметров "Кювета измерительная" -1 шт. - Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт. - Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт. - Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт. - Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт. - Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт. - Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт. - Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт.

РЗН 2016/3833

27.06.2017

26.60.12.119

261210

Развернуть

Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 944...

РЗН 2016/3833

29.03.2016