РЗН 2015/3073

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3073

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

228560

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228560

1. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 26.60.14-060-18163033-2017 с принадлежностями, исполнение "Багира Pro"

Таблица пуста

228560

2. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 26.60.14-060-18163033-2017 с принадлежностями, исполнение "Багира Рrо-01"

Таблица пуста

228560

3. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 26.60.14-060-18163033-2017 с принадлежностями, исполнение "Багира Рrо" ХР

Таблица пуста

228560

4. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 26.60.14-060-18163033-2017 с принадлежностями, исполнение "Багира Рrо-01" ХР

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 26.60.14-060-18163033-2017, в исполнении "Багира Pro", "Багира Рrо-01", "Багира Pro" ХР, "Багира Рrо-01" ХР с принадлежностями1. Состав для исполнения «Багира Pro»: Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro» - 1 шт. Принадлежности: - Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации 2. Состав для исполнения «Багира Рrо-01»: Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Рrо-01» - 1 шт. Принадлежности: - Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации. 3. Состав для исполнения «Багира Рrо»ХР: Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro» ХР - 1 шт. Принадлежности: - Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации. 4. Состав для исполнения «Багира Рrо-01»ХР: Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Рrо-01» ХР - 1 шт. Принадлежности; - Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации.

РЗН 2015/3073

29.12.2018

26.60.14.120

228560

Развернуть

Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 9444-060-18163033-2014, в исполнении "Багира Pro", "Багира Pro" XP с принадлежностямиI. Состав для исполнения «Багира Рго»: - Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro»- 1 шт. Принадлежности: - Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.; - аудиокабель; В комплект поставки входят: - футляр, - коробка, - руководство по эксплуатации. II. Состав для исполнения «Багира Рго»ХР: - Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Рго» ХР -1 шт. Принадлежности: - Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.; - Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.; - аудиокабель; - адаптер батарейного отсека. В комплект поставки входят: - футляр, - коробка, - руководство по эксплуатации.

РЗН 2015/3073

16.09.2015

94 4480

228560

Развернуть