РЗН 2015/2537

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2537

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

140800

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

343660

1. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО» - 1 шт.

Таблица пуста

343660

10. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук детский» - 1 шт.

Таблица пуста

343660

11. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног» -1 шт.

Таблица пуста

343660

12. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног детский» -1 шт.

Таблица пуста

343660

2. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО детский» - 1 шт.

Таблица пуста

343660

3. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «Актив» - 1 шт.

Таблица пуста

343660

4. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «Актив детский» - 1 шт.

Таблица пуста

343660

5. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для рук» - 1 шт.

Таблица пуста

343660

6. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для рук детский» -1 шт.

Таблица пуста

343660

7. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног» - 1 шт.

Таблица пуста

343660

8. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног детский» - 1 шт.

Таблица пуста

343660

9. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук» - 1 шт.

Таблица пуста

140800

1. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО»

Таблица пуста

140800

10. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук детский»

Таблица пуста

140800

11. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног»

Таблица пуста

140800

12. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног детский»

Таблица пуста

140800

2. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «Актив»

Таблица пуста

140800

3. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для рук»

Таблица пуста

140800

4. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног»

Таблица пуста

140800

5. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук»

Таблица пуста

140800

6. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног»

Таблица пуста

140800

7. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног»

Таблица пуста

140800

8. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног детский»

Таблица пуста

140800

9. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук»

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014варианты исполнения: 1. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО» - 1 шт. 1.1. Шнур питания - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Паспорт - 1 шт. 1.4. Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 1.5. Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 1.6. Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара. 1.7. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 1.9. Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 (при необходимости) - 1 шт. 1.10. Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 1.11. Стул (при необходимости) - 1 шт. 1.12. Ручки с локтевой поддержкой (при необходимости) - 1 пара. 1.13. Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017 г. - 1 шт. (при необходимости). 2. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «Актив» - 1 шт. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Паспорт - 1 шт. 2.3. Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 2.4. Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 2.5. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель:"Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Стул (при необходимости) - 1 шт. 2.8. Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017 г. - 1 шт. (при необходимости). 3. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для рук» - 1 шт. 3.1. Шнур питания - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Паспорт - 1 шт. 3.4. Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 3.5. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 (при необходимости) - 1 шт. 3.8. Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 3.9. Стул (при необходимости) - 1 шт. 3.10. Ручки с локтевой поддержкой (при необходимости) - 1 пара. 3.11. Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017 г. - 1 шт. (при необходимости). 4. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног» - 1 шт. 4.1. Шнур питания - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. 4.4. Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 4.5. Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 4.6. Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 4.7. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 4.9. Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 (при необходимости) - 1 шт. 4.10. Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 4.11. Стул (при необходимости) - 1 шт. 4.12. Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017 г. - 1 шт. (при необходимости). 5. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук» - 1 шт. 5.1. Шнур питания - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Паспорт - 1 шт. 5.4. Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 5.5. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 5.7. Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 (при необходимости) - 1 шт. 5.8. Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 5.9. Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017 г. - 1 шт. (при необходимости). 6. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног» - 1 шт. 6.1. Шнур питания - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Паспорт - 1 шт. 6.4. Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 6.5. Поддержка голени - 1 пара. 6.6. Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 6.7. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель:"Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 6.9. Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемый электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 (при необходимости) - 1 шт. 6.10. Съемные цилиндрические ручки (при необходимости) - 1 пара. 6.11. Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 6.12. Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017 г. - 1 шт. (при необходимости).

РЗН 2015/2537

04.02.2022

32.50.50.190

140800

Развернуть

Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014варианты исполнения: 1. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО». Принадлежности: 1.1. Шнур питания. 1.2. Инструкция но применению 2. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «Актив». Принадлежности: 2.1. Батарейка 2032, ЗВ. 2.2. Инструкция по применению. 3.Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для рук» Принадлежности: 3.1. Шнур питания. 3.2. Инструкция по применению. 4. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног». Принадлежности: 4.1. Шнур питания. 4.2. Инструкция по применению 5. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук». Принадлежности: 5.1. Шнур питания. 5.2. Инструкция по применению. 6. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног». Принадлежности: 6.1. Шнур питания. 6.2. Инструкция по применению.

РЗН 2015/2537

15.07.2019

26.60.13.190

140800

Развернуть

Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014в следующих исполнениях: 1. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО». Принадлежности: 1.1. Шнур питания. 1.2. Инструкция но применению 2. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «Актив». Принадлежности: 2.1. Батарейка 2032, ЗВ. 2.2. Инструкция по применению. 3.Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для рук» Принадлежности: 3.1. Шнур питания. 3.2. Инструкция по применению. 4. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног». Принадлежности 4.1. Шнур питания. 4.2. Инструкция по применению 5. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук». Принадлежности 5.1. Шнур питания. 5.2. Инструкция по применению. 6. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног». Принадлежности: 6.1. Шнур питания. 6.2. Инструкция по применению.

РЗН 2015/2537

16.11.2018

26.60.13.190

140800

Развернуть

РЗН 2015/2537

09.04.2015

94 4440

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть