РЗН 2015/2489
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2489
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261530
Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261530
Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями1. Блок питания Power supply.
2. Кабель питания Power cable.
3. Принтер Printer.
4. Кабель для принтера Printer cable.
5. Инструкция пользователя User Manual.
6. Инструкция к принтеру Operation manual printer.
7. Пробирки с гемолизирующим системным раствором, 10x100 шт. Hemolysate system solution, 10x100.
8. Капилляры с фиксированной меткой разлома, 10x100 шт. OPENEND,
10x100.
9. Калибровочный раствор глюкозы и лактата, 10x100 шт. Glucose-Lactate
calibration solution, 10x 100.
10. Гемолизирующий системный раствор 1,2л: 2 шт. Hemolysate system solution 1.2L; 2 pcs.
11. Сенсор глюкозы Glucose Sensor.
12. Карта операционная Key card.
РЗН 2015/2489
16.03.2015
ЗАО "ДИАКОН"
94 4310
—
Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к автоматическому анализатору глюкозы SensoStar G:
1. Блок питания Power supply.
2. Кабель питания Power cable.
3. Принтер Printer.
4. Кабель для принтера Printer cable.
5. Инструкция пользователя User Manual.
6. Инструкция к принтеру Operation manual printer.
7. Пробирки с гемолизирующим системным раствором, 10х100 шт. Hemolysate system solution, 10х100.
8. Капилляры с фиксированной меткой разлома, 10х100 OPENEND, 10х100.
9. Калибровочный раствор глюкозы и лактата, 10х100 шт. Glucose-Lactate calibration solution, 10x100.
10. Гемолизирующий системный раствор 1,2л; 2 шт. Hemolysate system solution 1,2L; 2 pcs.
11. Сенсор глюкозы Glucose Sensor.
12. Карта операционная Key card.
ФС № 2006/2374
28.12.2006
—