РЗН 2015/2489
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2489
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2022 № РЗН 2015/2489
На медицинское изделие
Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями1. Блок питания Power supply.
2. Кабель питания Power cable.
3. Принтер Printer.
4. Кабель для принтера Printer cable.
5. Инструкция пользователя User Manual.
6. Инструкция к принтеру Operation manual printer.
7. Пробирки с гемолизирующим системным раствором, 10x100 шт. Hemolysate system solution, 10x100.
8. Капилляры с фиксированной меткой разлома, 10x100 шт. OPENEND,
10x100.
9. Калибровочный раствор глюкозы и лактата, 10x100 шт. Glucose-Lactate
calibration solution, 10x 100.
10. Гемолизирующий системный раствор 1,2л: 2 шт. Hemolysate system solution 1.2L; 2 pcs.
11. Сенсор глюкозы Glucose Sensor.
12. Карта операционная Key card.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ДИАКОН"
Производитель
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2489
Вид медицинского изделия:
261530
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_