РЗН 2013/927
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные и нестерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные и нестерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012, варианты исполнения:
1. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
2. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с серебром коллоидным, «Оптикум»,
следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
3. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и серебром коллоидным, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
4. Нить полиамидная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
РЗН 2013/927
22.07.2013
93 9370
—