РЗН 2013/239
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145180
Манжеты DURA-CUF (взрослые) для неинвазивного измерения артериального давления.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145180
Манжеты DURA-CUF (детские) для неинвазивного измерения артериального давления
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145180
Манжеты DURA-CUF (неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Манжеты DURA-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления с принадлежностямиПринадлежности:
1. Шланг воздушный.
2. Адаптер.
3. Трубки (не более 2 шт.).
4. Груша для наполнения воздухом.
5. Клапан.
РЗН 2013/239
11.02.2022
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
32.50.50.190
145180
Манжеты DURA-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления с принадлежностямиМанжеты DURA-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления.
Принадлежности:
1. Шланг воздушный.
2. Адаптер.
3. Трубки (не более 2 шт.).
4. Груша для наполнения воздухом.
5. Клапан.
РЗН 2013/239
13.11.2019
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
32.50.50.190
145180
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
29.12.2018
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть