РЗН 2013/128

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/128

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

268480

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

268480

1. Зажим одноразовый атравматический с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable atraumatic forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).

Таблица пуста

268480

2. Зажим одноразовый диссекционный с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).

Таблица пуста

268480

3. Зажим одноразовый атравматический Endoclinch, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable atraumatic Endoclinch forceps, 5 mm diameter, length 330 mm).

Таблица пуста

268480

3. Зажим одноразовый атравматический Endoclinch, диаметр 5 мм, длина 470 мм (Disposable atraumatic Endoclinch forceps, 5 mm diameter, length 470 mm).

Таблица пуста

268480

4. Зажим одноразовый атравматический окончатый, диаметр 5 мм, длина 330 мм без монополярного адаптера (Disposable atraumatic forceps fenestrated, 5 mm diameter, length 330 mm without unipolar cautery).

Таблица пуста

268480

4. Зажим одноразовый атравматический окончатый, диаметр 5 мм, длина 330 мм с монополярным адаптером (Disposable atraumatic forceps fenestrated, 5 mm diameter, length 330 mm with unipolar cautery).

Таблица пуста

268480

4. Зажим одноразовый атравматический окончатый, диаметр 5 мм, длина 470 мм без монополярного адаптера (Disposable atraumatic forceps fenestrated, 5 mm diameter, length 470 mm without unipolar cautery).

Таблица пуста

268480

5. Зажим одноразовый захватывающий с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable grasping forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).

Таблица пуста

268480

6. Зажим одноразовый диссекционный Maryland с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable Maryland dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).

Таблица пуста

268480

6. Зажим одноразовый диссекционный Maryland с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 470 мм (Disposable Maryland dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 470 mm).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты эндоскопические многоповерхностного воздействия (зажимные)варианты исполнения: 1. Зажим одноразовый атравматический с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable atraumatic forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm). 2. Зажим одноразовый диссекционный с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm). 3. Зажим одноразовый атравматический Endoclinch, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable atraumatic Endoclinch forceps, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm). 4. Зажим одноразовый атравматический окончатый, диаметр 5 мм, длина 330 мм с монополярным адаптером и без, длина 470 мм без монополярного адаптера (Disposable atraumatic forceps fenestrated, 5 mm diameter, length 330 mm with/without unipolar cautery, length 470 mm without unipolar cautery). 5. Зажим одноразовый захватывающий с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable grasping forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm). 6. Зажим одноразовый диссекционный Maryland с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable Maryland dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm). II. Принадлежности: 1. Кабель монополярный одноразовый (не более 2 шт.).

РЗН 2013/128

11.10.2018

ООО "Л-маг"

32.50.13.190

268480

Развернуть

Инструменты эндоскопические многоповерхностного воздействия зажимныеI. Инструменты эндоскопические многоповерхностного воздействия (зажимные), варианты исполнения: 1. Зажим одноразовый атравматический с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable atraumatic forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm). 2. Зажим одноразовый диссекционный с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm). 3. Зажим одноразовый атравматический Endoclinch, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable atraumatic Endoclinch forceps, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm). 4. Зажим одноразовый атравматический окончатый, диаметр 5 мм, длина 330 мм с монополярным адаптером и без, длина 470 мм без монополярного адаптера (Disposable atraumatic forceps fenestrated, 5 mm diameter, length 330 mm with/without unipolar cautery, length 470 mm without unipolar cautery). 5. Зажим одноразовый захватывающий с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable grasping forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm). 6. Зажим одноразовый диссекционный Maryland с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable Maryland dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm). II. Принадлежности: 1. Кабель монополярный одноразовый (не более 2 шт.). III. Место производства: - Bioparc - 03270 Hauterive, France.

РЗН 2013/128

12.04.2013

94 3500

—

Развернуть