РЗН 2013/128
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/128
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.07.2022 № РЗН 2013/128
На медицинское изделие
Инструменты эндоскопические многоповерхностного воздействия (зажимные)варианты исполнения:
1. Зажим одноразовый атравматический с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable atraumatic forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).
2. Зажим одноразовый диссекционный с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).
3. Зажим одноразовый атравматический Endoclinch, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable atraumatic Endoclinch forceps, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm).
4. Зажим одноразовый атравматический окончатый, диаметр 5 мм, длина 330 мм с монополярным адаптером и без, длина 470 мм без монополярного адаптера (Disposable atraumatic forceps fenestrated, 5 mm diameter, length 330 mm with/without unipolar cautery, length 470 mm without unipolar cautery).
5. Зажим одноразовый захватывающий с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм (Disposable grasping forceps with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm).
6. Зажим одноразовый диссекционный Maryland с монополярным адаптером, диаметр 5 мм, длина 330 мм, 470 мм (Disposable Maryland dissector with unipolar cautery, 5 mm diameter, length 330 mm, 470 mm).
Принадлежности:
1. Кабель монополярный одноразовый (не более 2 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Л-маг"
Производитель
"ПЕТЕРС СУРДЖИКАЛ"
Место производства медицинского изделия
, Франция, PETERS SURGICAL, Immeuble Aurelium, 1 Cours de L'lle Seguin, 92100 Boulogne Billancourt, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/128
Вид медицинского изделия:
268480
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 19.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_