ФСЗ 2012/13524

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13524

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

127290

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

279160

1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация

Таблица пуста

279160

2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация

Таблица пуста

279160

3. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация

Таблица пуста

279160

4. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S уп./5 шт., стандартная комплектация

Таблица пуста

279160

5. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация

Таблица пуста

279160

6. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация

Таблица пуста

127290

I. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация

Таблица пуста

127290

II. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:

Таблица пуста

127290

III. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:

Таблица пуста

127290

IV. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S уп./5 шт., стандартная комплектация:

Таблица пуста

127290

V. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация:

Таблица пуста

127290

VI. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeatварианты исполнения: 1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 3. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 4. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 5. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 6. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации.

ФСЗ 2012/13524

04.03.2022

ООО "Олимпас Москва"

32.50.50.190

127290

Развернуть

Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии ThunderbeatI. Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat, варианты исполнения: 1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 3. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 4. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 5. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 6. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации.

ФСЗ 2012/13524

23.11.2016

ООО "Олимпас Москва"

94 3130

279160

Развернуть

Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat, варианты исполнения: 1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, - стабилизатор, - ключ, - руководство по эксплуатации. 2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, - стабилизатор, - ключ, - руководство по эксплуатации. III. Организации-изготовители: 1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Aomori Olympus Co., Ltd., 248-1 2-chome, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori, 036-0357, Japan. 3. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan. 4. CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany. 5. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany. 6. Steute Schaltgerate GmbH & Co. KG, Bruckenstrasse 91, 32584 Lohne, Germany. 7. Asteri Shenzhen Co., Ltd., 3-4/F, 16 Block Xinhe Xinxing Industrial Estate, Fuyong, Bao'an District, 518102 Shenzhen, Guangdong Province, People's Republic of China. 8. Olympus Medical Product Czech spol. s r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.

ФСЗ 2012/13524

29.12.2012

94 3130

—

Развернуть