ФСЗ 2012/12952

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12952
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
103020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103020
Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb® Biotrue ONEday (nesofilcon A)
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb Biotrue® ONEday (несофилкон А)в составе: I. Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb Biotrue® ONEday (несофилкон А), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптические сила линзы от -20,00 дптр. до +20,00 дптр.: от -6,00 дптр. до +6,00 дптр. с шагом 0,25 дптр.; от -6,00 дптр. до -20,00 дптр. с шагом 0,50 дптр.; от +6,00 дптр. до +20,00 дптр. с шагом 0,50 дптр.; блистер - 5 шт./уп.; 30 шт./уп.; 90 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. (на партию).
ФСЗ 2012/12952
30.05.2024
ООО "Бауш Хелс"
32.50.41.110
103020
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb® Biotrue ONEday (nesofilcon A)
ФСЗ 2012/12952
15.05.2020
ООО "Бауш Хелс"
32.50.41.110
103020
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb® Biotrue ONEday (nesofilcon А) (см. Приложение на 1 листе)Организация-изготовитель: - Bausch & Lomb Ireland, Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate, Cork Road Waterford, Ireland.
ФСЗ 2012/12952
22.11.2012
94 8870
—
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
17.03.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
18.10.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию