ФСЗ 2012/12845

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12845
Скачать скан РУ Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261730
Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050, базовый состав: 1. Крышки с трубками в сборе- не более 2 шт. 2. Плавающий переключатель. 3. Фильтр. 4. Сетевой шнур. 5. Крышка для контейнера. 6. Контейнер. 7. Крепление для плавающего переключателя. 8. Держатели для реагентов - не более 4 шт. 9. Предохранители - не более 10 шт. 10. Трубки - не более 2 шт. 11. Установочный диск. 12. Руководство пользователя. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Силовые кабели - не более 2 шт. 15. Соединительные кабели - не более 2 шт. 16. Гарантийный талон. 17. Контейнер для промывающего раствора. 18. Контейнер для отходов. 19. Ручной считыватель штрих-кодов. 20. Держатель для считывателя штрих-кодов. 21. Штатив. 22. Контрольные тест-полосоки. 23. Фильтроэлементы. 24. Тайгоновая трубка. 25. Силиконовая тубка - не более 5 шт. 26. Очищающая кисточка. 27. Белая плата. 28. Пинцет. 29. Шприц. 30. Адаптеры для пробирок - не более 10 шт. 31. Адаптеры для сетевых шнуров - не более 2 шт. II. Принадлежности: 1. Блок питания. 2. Датчик. 3. Диафрагма. 4. Диод. 5. Дозатор. 6. Фокусирующий реагент AUTION - не более 15 шт. 7. Калибратор UF II - не более 3 шт. 8. Контроллер. 9. Контрольная моча AUTION CHECK I - не более 50 шт. 10. Контрольная моча AUTION CHECK II - не более 50 шт. 11. Контрольный раствор AUTION - не более 20 шт. 12. Концентрированный промывающий раствор - не более 10 шт. 13. Красящий реагент для канала бактерий AUTION (BAC) - не более 5 шт. 14. Красящий реагент для канала осадка AUTION (SED) - не более 5 шт. 15. Лоток. 16. Модуль аспирации. 17. Модуль измерения удельного веса. 18. Модуль подачи тест-полосок. 19. Оптический блок. 20. Оптический фильтр. 21. Приспособление для юстировки. 22. Промывочная ванна. 23. Проточная ячейка. 24. Разбавитель для канала бактерий AUTION (BAC) - не более 5 шт. 25. Разбавитель для канала осадка AUTION (SED) - не более 5 шт. 26. Реакционный модуль. 27. Референсный стандарт LATEX DUKE 4010A - не более 3 шт. 28. Референсный стандарт LATEX A-7312 - не более 3 шт. 29. Референсный стандарт LATEX PARTICLES 4207A - не более 3 шт. 30. Референсный стандарт для определения относительной плотности (высокий) - не более 5 шт. 31. Референсный стандарт для определения гемоглобина - не более 5 шт. 32. Референсный стандарт для турбидиметрии - не более 5 шт. 33. Светодиод. 34. Термистор. 35. Термобумага. 36. Тест-полоски Uriflet S - 50 шт. 37. Трубки - не более 2 шт. 38. Фланец. 39. Фотопрерыватель. 40. Фотоумножительная трубка. 41. Штатив. III. Организация-изготовитель: - ARKRAY Global Business, Inc., 689 Takanna-Cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8153, Japan.
ФСЗ 2012/12845
05.09.2012
94 4310
—
Подробнее
РУ
Инстр.
Развернуть