ФСЗ 2012/12407

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12407

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

282940

1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201).

Таблица пуста

282940

1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-202).

Таблица пуста

135700

2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26).

Таблица пуста

135700

2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-SK).

Таблица пуста

135700

2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V5).

Таблица пуста

135700

2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V6).

Таблица пуста

135700

2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V7).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-A).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-B).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V242Q-A).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V242Q-B).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V432P-A).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V432P-B).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V442Q-A).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V442Q-B).

Таблица пуста

268160

4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B610LA).

Таблица пуста

268160

4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B612LA).

Таблица пуста

268160

4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B620LA).

Таблица пуста

268160

4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B622LA).

Таблица пуста

179080

5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-214U) - уп./20 шт.

Таблица пуста

179080

5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-224U) - уп./20 шт.

Таблица пуста

179080

5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-234U) - уп./20 шт.

Таблица пуста

179080

5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-244U) - уп./20 шт.

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527A).

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527S).

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2545A).

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2545S).

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3527A).

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3527S).

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3545A).

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3545S).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств, варианты исполнения: 1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201, LA-202). 2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26, IBV-SK, IBV-V5, IBV-V6, IBV-V7). 3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-A, B-V232P-B, B-V242Q-A, B-V242Q-B, B-V432P-A, B-V432P-B, B-V442Q-A, B-V442Q-B). 4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B610LA, CD-B612LA, CD-B620LA, CD-B622LA). 5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-214U, FB-224U, FB-234U, FB-244U) - уп./20 шт. 6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527A, G-240-2527S, G-240-2545A, G-240-2545S, G-240-3527A, G-240-3527S, G-240-3545A, G-240-3545S). II. Организации-изготовители: 1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. TERUMO CORPORATION, 2-44-1,2-come Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan. 3. Spiration, Inc., 6675 185th Avenue NE, Redmond, WA 98052, USA. 4. GYRUS ACMI, Inc., 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA.

ФСЗ 2012/12407

29.06.2012

94 3130

—

Развернуть