ФСЗ 2012/12481

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12481

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

228410

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228410

Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.1. RelyX U200 в дозаторе, оттенок прозрачный:

Таблица пуста

228410

Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.2. RelyX U200 в дозаторе, оттенок А2 универсальный:

Таблица пуста

228410

Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.3. RelyX U200 в дозаторе, оттенок АЗ опаковый:

Таблица пуста

228410

Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.4. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный:

Таблица пуста

228410

Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.5. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок А2:

Таблица пуста

228410

Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1.6. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностямиЦемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1. В наборах: 1.1. RelyX U200 в дозаторе, оттенок прозрачный: - цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок прозрачный (TR). - стандартные смесительные насадки (1-10 шт.). - широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.). 1.2. RelyX U200 в дозаторе, оттенок А2 универсальный: - цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок А2. - стандартные смесительные насадки (1-10 шт.). - широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.). 1.3. RelyX U200 в дозаторе, оттенок АЗ опаковый: - цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок АЗ опаковый. - стандартные смесительные насадки (1-10 шт.). - широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.). 1.4. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный: - цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный (TR). - блокнот для замешивания. 1.5. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок А2: - цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок А2. - блокнот для замешивания. 1.6. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый: - цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый. - блокнот для замешивания. 2. Принадлежности: - Смесительные насадки для дозатора RelyX U200 стандартные (1-100 шт.) - Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриканального введения (не более 15 шт.) - Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриротового введения (не более 15 шт.)

ФСЗ 2012/12481

04.12.2023

ООО "РАЙФАРМ"

21.20.24.180

228410

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями: 1. В наборах: 1.1. RelyX U200 в дозаторе, оттенок прозрачный: - цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок прозрачный (TR) - стандартные смесительные насадки (1-10 шт.) - широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.) 1.2. RelyX U200 в дозаторе, оттенок A2 универсальный: - цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок A2 - стандартные смесительные насадки (1-10 шт.) - широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.) 1.3. RelyX U200 в дозаторе, оттенок А3 опаковый: - цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок A3 опаковый - стандартные смесительные насадки (1-10 шт.) - широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.) 1.4. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный: - цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный (TR) - блокнот для замешивания 1.5. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок A2: - цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок A2 - блокнот для замешивания 1.6. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок A3 опаковый: - цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок A3 опаковый - блокнот для замешивания 2. Принадлежности: - Смесительные насадки для дозатора RelyX U200 стандартные (1-100 шт.) - Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриканального введения (не более 15 шт.) - Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для интраорального введения (не более 15 шт.) - Блокнот для замешивания II. Организация-изготовитель: - 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.

ФСЗ 2012/12481

19.07.2012

93 9100

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения