ФСЗ 2012/12481
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12481
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.07.2017 № ФСЗ 2012/12481
На медицинское изделие
Цемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностямиЦемент самоадгезивный универсальный композитный для фиксации RelyX U200 в наборах, с принадлежностями:
1. В наборах:
1.1. RelyX U200 в дозаторе, оттенок прозрачный:
- цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок прозрачный (TR).
- стандартные смесительные насадки (1-10 шт.).
- широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.).
1.2. RelyX U200 в дозаторе, оттенок А2 универсальный:
- цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок А2.
- стандартные смесительные насадки (1-10 шт.).
- широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.).
1.3. RelyX U200 в дозаторе, оттенок АЗ опаковый:
- цемент в дозаторе для автоматического смешивания, оттенок АЗ опаковый.
- стандартные смесительные насадки (1-10 шт.).
- широкие смесительные насадки (1-5 шт.) и наконечники для внутриканального введения (1-5 шт.).
1.4. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный:
- цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок прозрачный (TR).
- блокнот для замешивания.
1.5. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок А2:
- цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок А2.
- блокнот для замешивания.
1.6. RelyX U200 в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый:
- цемент в дозирующей системе Clicker, оттенок АЗ опаковый.
- блокнот для замешивания.
2. Принадлежности:
- Смесительные насадки для дозатора RelyX U200 стандартные (1-100 шт.)
- Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриканального введения (не более 15 шт.)
- Смесительные насадки для дозатора RelyX U200: широкие (не более 15 шт.) и наконечники для внутриротового введения (не более 15 шт.)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "3М Россия"
Производитель
"3М Дойчланд ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12481
Вид медицинского изделия:
228410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.120
медицинского изделия: 20.59.52.120
Приказом Росздравнадзора от 17.07.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_