ФСЗ 2011/10934
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10934
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238670
1. Линия для проведения контрольного вещества высокого давления
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273840
2. Линия контроля давления
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131660
3. Манифолд
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131660
4. У-коннектор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294100
5. Торкер
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165000
6. Медфлятор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261070
7. Шприц для введения контраста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику1. Линия для проведения контрольного вещества высокого давления.
2. Линия контроля давления.
3. Манифолд.
4. У-коннектор.
5. Торкер.
6. Медфлятор.
7. Шприц для введения контраста.
ФСЗ 2011/10934
05.10.2021
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.110
см. приложение
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику1. Линия для проведения контрольного вещества высокого давления.
2. Линия контроля давления.
3. Манифолд.
4. У-коннектор.
5. Торкер.
6. Медфлятор.
7. Шприц для введения контраста.
ФСЗ 2011/10934
25.02.2020
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.110
см. приложение
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику1. Линия для проведения контрольного вещества высокого давления (вид 238670).
2. Линия контроля давления (вид 273840).
3. Манифолд (вид 131660).
4. У-коннектор (вид 131660).
5. Торкер (вид 294100).
6. Медфлятор (вид 165000).
7. Шприц для введения контраста (вид 261070).
ФСЗ 2011/10934
10.07.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.110
Набор для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику (см. Приложение на 1 листе)Набор для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику.
1. Линия для проведения контрольного вещества высокого давления.
2. Линия контроля давления.
3. Краник.
4. Манифолд.
5. У-коннектор.
6. Торкер.
7. Медфлятор.
8. Шприц для введения контраста.
ФСЗ 2011/10934
26.10.2011
94 3700
—