ФСЗ 2011/10027
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
275350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275350
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275350
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями1. КРИОПЕТТ (соломины) стерильные различных цветов - 5 шт.
2. Крио-ванночка для системы КРИОПЕТТ.
3. Крио-штатив в крио-ванночку.
4. Держатель для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Пробирки 13 мм для КРИОПЕТТ - 50 шт.
Принадлежности:
1. Платформа для резки КРИОПЕТТ.
2. Нож для резки КРИОПЕТТ.
3. Запаиватель для КРИОПЕТТ.
4. Таблички различных цветов для идентификации держателей для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Этикетировщик TLS2200 для соломин и виал.
6. Этикетки для TLS2200, полупрозрачные в рулоне, размер 1х1см - 250 шт.
7. Этикетки для TLS2200, самоламинирующиеся полупрозрачные в рулоне, размер 5х1см - 50 шт.
8. Стекла с покрытием для HBA оценки сперматозоидов - 5 шт.
9. Чашки Пикси для отбора спермы, стерильные, индивидуально упакованные - 20 шт.
ФСЗ 2011/10027
26.04.2022
ООО "ОРИДЖИО"
32.50.50.190
275350
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями. Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО:
1. КРИОПЕТТ (соломины) стерильные различных цветов - 5 шт.
2. Крио-ванночка для системы КРИОПЕТТ.
3. Крио-штатив в крио-ванночку.
4. Держатель для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Пробирки 13 мм для КРИОПЕТТ - 50 шт.
II. Принадлежности:
1. Платформа для резки КРИОПЕТТ.
2. Нож для резки КРИОПЕТТ.
3. Запаиватель для КРИОПЕТТ.
4. Таблички различных цветов для идентификации держателей для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Этикетировщик TLS2200 для соломин и виал.
6. Этикетки для TLS2200, полупрозрачные в рулоне, размер 1х1см - 250 шт.
7. Этикетки для TLS2200, самоламинирующиеся полупрозрачные в рулоне, размер 5х1см - 50 шт.
8. Стекла с покрытием для HBA оценки сперматозоидов - 5 шт.
9. Чашки Пикси для отбора спермы, стерильные, индивидуально упакованные - 20 шт.
ФСЗ 2011/10027
27.10.2015
ООО "ОРИДЖИО"
94 4350
275350
Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО:
1. КРИОПЕТТ (соломины) стерильные различных цветов - 5 шт.
2. Крио-ванночка для системы КРИОПЕТТ.
3. Крио-штатив в крио-ванночку.
4. Держатель для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Пробирки 13 мм для КРИОПЕТТ - 50 шт.
II. Принадлежности:
1. Платформа для резки КРИОПЕТТ.
2. Нож для резки КРИОПЕТТ.
3. Запаиватель для КРИОПЕТТ.
4. Таблички различных цветов для идентификации держателей для 13 мм пробирок - 100 шт.
5. Этикетировщик TLS2200 для соломин и виал.
6. Этикетки для TLS2200, полупрозрачные в рулоне, размер 1х1см - 250 шт.
7. Этикетки для TLS2200, самоламинирующиеся полупрозрачные в рулоне, размер 5х1см - 50 шт.
8. Стекла с покрытием для HBA оценки сперматозоидов - 5 шт.
9. Чашки Пикси для отбора спермы, стерильные, индивидуально упакованные - 20 шт.
ФСЗ 2011/10027
04.07.2011
94 4350
—