ФСЗ 2011/11187
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11187
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130980
1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232730
2. Дако Эозин (Dako Eosin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248480
3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248700
4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248480
5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248480
6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin).
2. Дако Эозин (Dako Eosin).
3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer).
4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm).
5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media).
6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media).
ФСЗ 2011/11187
06.05.2021
АО "Эрба Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin).
2. Дако Эозин (Dako Eosin).
3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer).
4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm).
5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media).
6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media).
ФСЗ 2011/11187
01.02.2021
АО "Эрба Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin).
2. Дако Эозин (Dako Eosin).
3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer).
4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm).
5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media).
6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media).
ФСЗ 2011/11187
07.06.2019
АО "Эрба Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin) (вид 130980).
2. Дако Эозин (Dako Eosin) (вид 232730).
3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer) (вид 248480).
4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm) (вид 248700).
5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media) (вид 248480).
6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media) (вид 248480).
ФСЗ 2011/11187
07.12.2017
АО "АМТЕО М"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло:
1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin)
2. Дако Эозин (Dako Eosin)
3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer)
4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm)
5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media)
6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media)
II. Организация-изготовитель:
- Dako North America, Ink., 6392 Via Real Carpinteria, California, 93013, USA.
ФСЗ 2011/11187
19.12.2011
93 9800
—