ФСЗ 2010/06978

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06978

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

125690

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

125690

Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-Cв составе: - устройство для сепарации; - резервуар реинфузии; - магистрали (от 5 до 10 шт.).

ФСЗ 2010/06978

14.10.2016

ООО "Фрезениус Каби"

93 9800

125690

Развернуть

ФСЗ 2010/06978

22.04.2015

ООО "Фрезениус Каби"

93 9800

—

Развернуть

Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C (см. Приложение на 1 листе)I. Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C, в составе: - устройство для сепарации; - резервуар реинфузии; - магистрали (от 5 до 10 шт.). II. Организация-изготовитель: - Fenwal International, Inc., Carretera Sanchez km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. De S.C., Haina, Dominican Republic.

ФСЗ 2010/06978

25.05.2010

93 9800

—

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-141/24 от 19.02.2024

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

01И-142/24 от 19.02.2024

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть