ФСЗ 2009/05915
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262870
I. Набор для плазмообмена "Exchange Set":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145540
II. Набор для сбора мононуклеаров "Collection Set":
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели "Spectra Optia®"I. Набор для плазмообмена "Exchange Set":
1. Набор магистралей для плазмообмена.
2. Мешки (2 шт.):
- Вентиляционный.
- Для удаления плазмы.
3. Пластиковый канал для отделения плазмы.
4. Кассета для соединения магистралей.
II. Набор для сбора мононуклеаров "Collection Set":
1. Мешки (3 шт.):
- Для плазмы.
- Для сбора мононуклеаров.
- Вентиляционный.
2. Игла для забора крови 17G.
3. Набор магистралей для сбора мононуклеаров.
4. Пластиковый канал для лейкоцитов.
5. Кассета для соединения магистралей.
ФСЗ 2009/05915
27.06.2022
ООО "Терумо Рус"
32.50.13.190
см. приложение
Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «Spectra Optia®» (см. Приложение на 1 листе)Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «Spectra Optia®»:
I. Набор для плазмообмена "Exchange Set":
1. Набор магистралей для плазмообмена.
2. Мешки (2 шт.):
- Вентиляционный.
- Для удаления плазмы.
3. Пластиковый канал для отделения плазмы.
4. Кассета для соединения магистралей.
II. Набор для сбора мононуклеаров "Collection Set":
1. Мешки (3 шт.):
- Для плазмы.
- Для сбора мононуклеаров.
- Вентиляционный.
2. Игла для забора крови 17G.
3. Набор магистралей для сбора мононуклеаров.
4. Пластиковый канал для лейкоцитов.
5. Кассета для соединения магистралей.
ФСЗ 2009/05915
25.12.2009
94 4470
—