ФСЗ 2009/05402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
Наборы для дренирования полостей. 1. Набор для дренажа плевральной полости:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260110
Наборы для дренирования полостей. 2. Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для дренирования полостей1. Набор для дренажа плевральной полости:
- проводник;
- мешок с дренажной трубкой;
- шприц;
- скальпель;
- крепежная лента.
2. Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру:
- скальпель;
- шприц;
- игла интродьюсера;
- проводник с J-образным кончиком и интродьюсер;
- дилататор;
- плевральный катетер со стилетом;
- трехходовой четырехпозиционный краник;
- мембранный клапан с male-коннектором типа Луер;
- конусный коннектор.
ФСЗ 2009/05402
26.01.2022
ООО "Айно-М"
32.50.13.190
260110
Наборы для дренирования полостей (см. Приложение на 1 листе) 1.Набор для дренажа плевральной полости:
- проводник,
- мешок с дренажной трубкой,
- шприц,
- скальпель,
- крепежная лента.
2.Набор для дренажа плевральной полости по Сельдингеру:
- скальпель,
- шприц,
- игла интродьюсера,
- проводник с J-образным кончиком и интродьюсер,
- дилататор,
- плевральный катетер со стилетом,
- трехходовой четырехпозиционный краник,
- мембранный клапан с malе-коннектором типа Луер,
- конусный коннектор.
3. Завод-изготовитель:
Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V.,
Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
ФСЗ 2009/05402
23.10.2009
94 3700
—