ФСЗ 2009/05321
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05321
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
141720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141720
1. Имплантат грудной гелевый 311 - CPG 311 Gel Breast Implant Cohesive III.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141720
2. Имплантат грудной гелевый 312 - CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141720
3. Имплантат грудной гелевый 313 - CPG 313 Gel Breast Implant Cohesive III.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141720
4. Имплантат грудной гелевый 321 - CPG 321 Gel Breast Implant Cohesive III.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141720
5. Имплантат грудной гелевый 322 - CPG 322 Gel Breast Implant Cohesive III.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141720
6. Имплантат грудной гелевый 323 - CPG 323 Gel Breast Implant Cohesive III.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141720
7. Имплантат грудной гелевый 331 - CPG 331 Gel Breast Implant Cohesive III.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141720
8. Имплантат грудной гелевый 332 - CPG 332 Gel Breast Implant Cohesive III.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141720
9. Имплантат грудной гелевый 333 - CPG 333 Gel Breast Implant Cohesive III.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты грудные гелевые1. Имплантат грудной гелевый 311 - CPG 311 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 120 мл, 140 мл, 160 мл, 180 мл, 210 мл, 235 мл, 270 мл, 300 мл, 335 мл, 375 мл, 415 мл, 460 мл, 510 мл, 560 мл, 615 мл.
2. Имплантат грудной гелевый 312 - CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 125 мл, 145 мл, 170 мл, 195 мл, 225 мл, 255 мл, 290 мл, 330 мл, 370 мл, 415 мл, 465 мл, 515 мл, 570 мл, 690 мл.
3. Имплантат грудной гелевый 313 - CPG 313 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 130 мл, 155 мл, 180 мл, 210 мл, 240 мл, 270 мл, 310 мл, 350 мл, 395 мл, 440 мл, 490 мл, 545 мл, 605 мл.
4. Имплантат грудной гелевый 321 - CPG 321 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 120 мл, 135 мл, 155 мл, 180 мл, 215 мл, 245 мл, 280 мл, 315 мл, 355 мл, 395 мл, 440 мл, 480 мл, 530 мл, 640 мл, 775 мл.
5. Имплантат грудной гелевый 322 - CPG 322 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 140 мл, 165 мл, 195 мл, 225 мл, 255 мл, 295 мл, 330 мл, 375 мл, 420 мл, 475 мл, 525 мл, 585 мл, 650 мл.
6. Имплантат грудной гелевый 323 - CPG 323 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 165 мл, 195 мл, 225 мл, 260 мл, 300 мл, 345 мл, 390 мл, 440 мл, 495 мл, 555 мл, 620 мл, 685 мл.
7. Имплантат грудной гелевый 331 - CPG 331 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 125 мл, 150 мл, 175 мл, 200 мл, 230 мл, 265 мл, 300 мл, 340 мл, 380 мл, 425 мл, 475 мл, 530 мл, 585 мл, 645 мл.
8. Имплантат грудной гелевый 332 - CPG 332 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 145 мл, 175 мл, 205 мл, 235 мл, 270 мл, 305 мл, 350 мл, 395 мл, 445 мл, 495 мл, 555 мл, 615 мл, 680 мл.
9. Имплантат грудной гелевый 333 - CPG 333 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 180 мл, 215 мл, 250 мл, 290 мл, 330 мл, 380 мл, 430 мл, 485 мл, 545 мл, 610 мл,680 мл, 755 мл.
10. Идентификационная карта пациента.
11. Стикеры пациента 1 лист
12. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Имплантат грудной гелевый 311 - CPG 311 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 160 мл, 180 мл, 210 мл, 235 мл, 270 мл - нестерильный демонстрационный образец.
2. Имплантат грудной гелевый 312 - CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 195 мл, 225 мл, 255 мл, 290 мл, 330 мл - нестерильный демонстрационный образец.
3. Имплантат грудной гелевый 313 - CPG 313 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 210 мл, 240 мл, 270 мл, 310 мл, 350 мл - нестерильный демонстрационный образец.
4. Имплантат грудной гелевый 321 - CPG 321 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 215 мл, 245 мл, 280 мл, 315 мл - нестерильный демонстрационный образец.
5. Имплантат грудной гелевый 322 - CPG 322 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 295 мл, 330 мл, 375 мл - нестерильный демонстрационный образец.
6. Имплантат грудной гелевый 323 - CPG 323 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 260 мл, 300 мл, 345 мл, 390 мл, 440 мл - нестерильный демонстрационный образец.
7. Имплантат грудной гелевый 331 - CPG 331 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 230 мл, 265 мл - нестерильный демонстрационный образец.
8. Имплантат грудной гелевый 332 - CPG 332 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 270 мл, 305 мл, 350 мл - нестерильный демонстрационный образец.
9. Имплантат грудной гелевый 333 - CPG 333 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 290 мл, 330 мл, 380 мл, 430 мл - нестерильный демонстрационный образец.
ФСЗ 2009/05321
25.06.2024
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.22.199
361570
Имплантаты грудные гелевые1. Имплантат грудной гелевый 333 Высокий профиль - CPG 333 Gel Breast Implant Cohesive III Tall Height, High Profile.
2. Имплантат грудной гелевый 312 - CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III.
3. Имплантат грудной гелевый 321 - CPG 321 Gel Breast Implant Cohesive III.
4. Имплантат грудной гелевый 332 - CPG 332 Gel Breast Implant Cohesive III.
5. Имплантат грудной гелевый 322 - CPG 322 Gel Breast Implant Cohesive III.
6. Имплантат грудной гелевый 323 - CPG 323 Gel Breast Implant Cohesive III.
7. Листок-вкладыш с инструкциями.
ФСЗ 2009/05321
29.04.2016
ООО "Джонсон & Джонсон"
93 9679
361570
Протез молочной железы контурно-профильный гелевый (см. Приложение на 1 листе)1. Протез молочной железы контурно-профильный гелевый 333 Высокий профиль - CPG 333 Gel Breast Implant Cohesive III? Tall Height, High Profile.
2. Протез молочной железы контурно-профильный гелевый 312 - CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III .
3. Протез молочной железы контурно-профильный гелевый 321 - CPG 321 Gel Breast Implant Cohesive III.
4. Протез молочной железы контурно-профильный гелевый 332 - CPG 332 Gel Breast Implant Cohesive III.
5. Протез молочной железы контурно-профильный гелевый 322 - CPG 322 Gel Breast Implant Cohesive III.
6. Протез молочной железы контурно-профильный гелевый 323 - CPG 323 Gel Breast Implant Cohesive III.
ФСЗ 2009/05321
29.10.2009
93 9818
—
Эндопротезы молочной железы контурно-профильные гелевые (см. Приложение на 1 листе)1. CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III.
2. CPG Medium Gel Breast Implant Cohesive III.
3. CPG 321 Gel Breast Implant Cohesive III.
4. CPG 332 Gel Breast Implant Cohesive III.
5. CPG 322 Gel Breast Implant Cohesive III.
6. CPG 323 Gel Breast Implant Cohesive III.
ФС № 2006/2277
28.12.2006
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-785/23 от 19.09.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-784/23 от 19.09.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
3
01И-783/23 от 19.09.2023
О недоброкачественном медицинском изделии