ФСЗ 2009/05011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05011
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
318620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318620
Гели - смазки Durex Play
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гели-смазки Durex® Play<br>в вариантах исполнения: I. Гель-смазка Durex® Play Feel, II. Гель-смазка Durex® Play Tingle, III. Гель-смазка Durex® Play Heat, IV. Гель-смазка Durex® Play Sweet Strawberry, V. Гель-смазка Durex® Play Very Cherry.
ФСЗ 2009/05011
22.02.2018
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"
21.20.23.190
318620
Гели-смазки Durex® Playв вариантах исполнения:
I. Гель-смазка Durex® Play Feel;
II. Гель-смазка Durex® Play Tingle;
III. Гель-смазка Durex® Play Heat;
IV. Гель-смазка Durex® Play Sweet Strawberry;
V. Гель-смазка Durex® Play Very Cherry.
ФСЗ 2009/05011
13.11.2017
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"
21.20.23.190
318620
Гели - смазки Durex PlayПроизводители:
1. "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.", Соединенное Королевство,
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Dansom Lane, Hull, East Yorkshire, HU8 7DS, UK
2. "ССЛ Интернэшнл Плс", Соединенное Королевство,
SSL International Plc, Venus, 1 Old Park Lane, Trafford Park, Manchester, M41 7HA, UK
ФСЗ 2009/05011
19.08.2014
93 9890
—
Гели-смазки Durex PlayПроизводители:
1. "Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.", Соединенное Королевство,
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Dansom Lane, Hull, East Yorkshire, HU8 7DS, UK
2. "ССЛ Интернэшнл Плс", Соединенное Королевство,
SSL International Plc, Venus, 1 Old Park Lane, Trafford Park, Manchester, M41 7HA, UK
Место производства:
1. IDS Manufacturing Ltd., 21/7 Moo 6, Soi Lamblookka 11, Kookot, Lamlookka, Pathumthani 12130, Thailand
2. Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Ltd., 65 Moo 12, Lardkrabang-Bangplee Road, Bangplee, Samutprakan, 10540, Thailand
ФСЗ 2009/05011
11.07.2014
93 9890
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
29.03.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия