ФСЗ 2008/02677
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
262900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262900
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель для пакетов с антикоагулянтом.
2. Воздушный фильтр.
3. Шаблоны для кассеты - 9 шт.
4. Воздушные фильтры - 5 шт.
5. Шнур электрический.
6. Манжета с удлинителем.
7. Руководство по применению.
8. Донорская манжета.
9. Сменный набор донорских манжет.
ФСЗ 2008/02677
25.01.2022
ООО "Фрезениус Каби"
26.60.13.190
262900
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель для пакетов с антикоагулянтом.
2. Воздушный фильтр.
3. Шаблоны для кассеты - 9 шт.
4. Воздушные фильтры - 5 шт.
5. Шнур электрический.
6. Манжета с удлинителем.
7. Руководство по применению.
8. Донорская манжета.
9. Сменный набор донорских манжет.
ФСЗ 2008/02677
22.04.2015
ООО "Фрезениус Каби"
94 4400
—
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Держатель для пакетов с антикоагулянтом.
2. Воздушный фильтр.
3. Шаблоны для кассеты - 9 шт.
4. Воздушные фильтры - 5 шт.
5. Шнур электрический.
6. Манжета с удлинителем.
7. Руководство по применению.
8. Донорская манжета.
9. Сменный набор донорских манжет.
II. Организация-изготовитель:
- Sparton Medical Systems Colorado LLC, 4300 Godding Hollow Parkway, Frederick, Colorado, 80504-9486, USA.
ФСЗ 2008/02677
09.11.2012
94 4400
—
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Держатель для пакетов с антикоагулянтом.
2. Воздушный фильтр.
3. Шаблоны для кассеты (9 шт.).
4. Воздушные фильтры (5 шт.).
5. Шнур электрический.
6. Манжета с удлинителем.
7. Руководство по применению.
8. Донорская манжета.
9. Сменный набор донорских манжет.
II. Организация-изготовитель:
- Baxter Healthcare Corporation, Largo, Florida 33773, USA.
ФСЗ 2008/02677
10.10.2008
94 4470
—