ФСЗ 2008/01279
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157910
Зонд назоэнтеральный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330830
Трубка ректальная газоотводная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169100
Трубка эндотрахеальная армированная, одноразового использования
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136260
Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136500
Трубка эндотрахеальная трахеостомическая стандартная, одноразового использования
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальныеТрубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования.
Трубка эндотрахеальная армированная, одноразового использования.
Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой.
Трубка эндотрахеальная трахеостомическая стандартная, одноразового использования.
Зонд назоэнтеральный.
Трубка ректальная газоотводная.
ФСЗ 2008/01279
22.03.2023
ООО "Альба Медикал"
32.50.50.190
см. приложение
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальныеТрубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования (вид 136260).
Трубка эндотрахеальная армированная, одноразового использования (вид 169100).
Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой (вид 279070).
Трубка эндотрахеальная трахеостомическая стандартная, одноразового использования (вид 136500).
Зонд назоэнтеральный (вид 157910).
Трубка ректальная газоотводная (вид 330830).
ФСЗ 2008/01279
16.02.2017
ООО "Альба Медикал"
93 9377
см. приложение
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-911/23 от 24.10.2023
О приостановлении применения медицинского изделия