ФСЗ 2007/00612
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
204350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204350
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком AEROSET и ARCHITECT
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком AEROSET и ARCHITECT1. Кислая фосфатаза - Abbott Clinical Chemistry Acid Phosphatase.
2. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) - Abbott Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase.
3. Аланинаминотрансфераза активированная (АЛТ активированная) - Abbott Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase Activated.
4. Щелочная фосфатаза - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Phosphatase.
5. Амилаза - Abbott Clinical Chemistry Amylase.
6. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) - Abbott Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase.
7. Аспартатаминотрансфераза активированная (АСТ активированная) - Abbott Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase activated.
8. Креатинкиназа - Abbott Clinical Chemistry Creatine Kinase.
9. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) - Abbott Clinical Chemistry Gamma-Glutamyl Transferase.
10. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - Abbott Clinical Chemistry Lactate Dehydrogenase.
11. Липаза - Abbott Clinical Chemistry Lipase Reagent.
12. Липаза калибратор - Abbott Clinical Chemistry Lipase Calibrator.
13. Альбумин BCG - Abbott Clinical Chemistry Albumin BCG.
14. Альбумин BCP - Abbott Clinical Chemistry Albumin BCP.
15. Общий белок - Abbott Clinical Chemistry Total Protein.
16. Глюкоза - Abbott Clinical Chemistry Glucose Reagent.
17. Мочевина - Abbott Clinical Chemistry Urea Nitrogen.
18. Мочевая кислота - Abbott Clinical Chemistry Uric Acid.
19. Прямой билирубин - Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin.
20. Общий билирубин - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin.
21. Общий билирубин, 8G62-20 - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin.
22. Общий билирубин, 6L45-20/40 - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin.
23. Билирубин у новорожденных - Abbott Clinical Chemistry Neonatal Bilirubin.
24. Билирубин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Bilirubin Calibrator.
25. Холестерин - Abbott Clinical Chemistry Cholesterol.
26. Триглицериды - Abbott Clinical Chemistry Triglyceride.
27. Молочная кислота - Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid.
28. Молочная кислота калибратор - Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid Calibrator.
29. Креатинин - Abbott Clinical Chemistry Creatinine.
30. Общий белок в моче/СМЖ - Abbott Clinical Chemistry Urine/CSF Protein.
31. Калибратор для белка в моче/СМЖ - Abbott Clinical Chemistry Urine/CSF Protein Calibrator.
32. Мультикомпонентный калибратор - Abbott Clinical Chemistry Multiconstituent Calibrator.
33. С-реактивный белок - Abbott Clinical Chemistry C-Reactive Protein.
34. С-реактивный белок калибратор - Abbott Clinical Chemistry C-Reactive Protein Calibrator.
35. С3-компонент комплемента - Abbott Clinical Chemistry Complement C3.
36. С4-компонент комплемента - Abbott Clinical Chemistry Complement C4.
37. Иммуноглобулин А - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin A.
38. Иммуноглобулин G - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin G.
39. Иммуноглобулин M - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin M.
40. Гаптоглобин - Abbott Clinical Chemistry Haptoglobin.
41. Трансферрин - Abbott Clinical Chemistry Transferrin.
42. Специфические белки калибратор - Abbott Clinical Chemistry Specific Proteins Multiconstituent Calibrator.
43. Аполипопротеин A1 - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein A1.
44. Аполипопротеин B - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein B.
45. Аполипопротеин A1/B калибратор - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein A1/B Calibrator.
46. Преальбумин - Abbott Clinical Chemistry Prealbumin.
47. Преальбумин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Prealbumin Calibrator.
48. Кальций - Abbott Clinical Chemistry Calcium.
49. Железо - Abbott Clinical Chemistry Iron.
50. Магний - Abbott Clinical Chemistry Magnesium.
51. Железо/магний калибратор - Abbott Clinical Chemistry Iron/Magnesium Calibrator.
52. Фосфор - Abbott Clinical Chemistry Phosphorous.
53. Общая железосвязывающая способность сыворотки (ОЖСС) - Abbott Clinical Chemistry TIBC.
54. Двуокись углерода - Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide Reagent.
55. Двуокись углерода калибратор - Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide Calibrator.
56. Калибратор сыворотки для йон-селективного блока -Abbott Clinical Chemistry ICT Calibrator.
57. Калибратор мочи для йон-селективного блока - Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator.
58. Разбавитель образца для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Sample Diluent.
59. Референсный раствор для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Reference Solution.
60. Промывающая жидкость для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid.
61. Кислотный промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Acid Wash.
62. Щелочной промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Wash.
63. Наполнитель для водяной бани - Abbott Clinical Chemistry Water Bath Additive.
64. Микроальбумин - MULTIGENT Microalbumin.
65. Микроальбумин калибраторы - MULTIGENT Microalbumin Calibrators.
66. Микроальбумин контроли - MULTIGENT Microalbumin Controls.
ФСЗ 2007/00612
27.06.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком AEROSET и ARCHITECT1. Кислая фосфатаза - Abbott Clinical Chemistry Acid Phosphatase.
2. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) - Abbott Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase.
3. Аланинаминотрансфераза активированная (АЛТ активированная) - Abbott Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase Activated.
4. Щелочная фосфатаза - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Phosphatase.
5. Амилаза - Abbott Clinical Chemistry Amylase.
6. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) - Abbott Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase.
7. Аспартатаминотрансфераза активированная (АСТ активированная) - Abbott Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase activated.
8. Креатинкиназа - Abbott Clinical Chemistry Creatine Kinase.
9. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) - Abbott Clinical Chemistry Gamma-Glutamyl Transferase.
10. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - Abbott Clinical Chemistry Lactate Dehydrogenase.
11. Липаза - Abbott Clinical Chemistry Lipase Reagent.
12. Липаза калибратор - Abbott Clinical Chemistry Lipase Calibrator.
13. Альбумин BCG - Abbott Clinical Chemistry Albumin BCG.
14. Альбумин BCP - Abbott Clinical Chemistry Albumin BCP.
15. Общий белок - Abbott Clinical Chemistry Total Protein.
16. Глюкоза - Abbott Clinical Chemistry Glucose Reagent.
17. Мочевина - Abbott Clinical Chemistry Urea Nitrogen.
18. Мочевая кислота - Abbott Clinical Chemistry Uric Acid.
19. Прямой билирубин - Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin.
20. Общий билирубин - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin.
21. Общий билирубин, 8G62-20 - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin.
22. Общий билирубин, 6L45-20/40 - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin.
23. Билирубин у новорожденных - Abbott Clinical Chemistry Neonatal Bilirubin.
24. Билирубин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Bilirubin Calibrator.
25. Холестерин - Abbott Clinical Chemistry Cholesterol.
26. Триглицериды - Abbott Clinical Chemistry Triglyceride.
27. Молочная кислота - Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid.
28. Молочная кислота калибратор - Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid Calibrator.
29. Креатинин - Abbott Clinical Chemistry Creatinine.
30. Общий белок в моче/СМЖ - Abbott Clinical Chemistry Urine/CSF Protein.
31. Калибратор для белка в моче/СМЖ - Abbott Clinical Chemistry Urine/CSF Protein Calibrator.
32. Мультикомпонентный калибратор - Abbott Clinical Chemistry Multiconstituent Calibrator.
33. С-реактивный белок - Abbott Clinical Chemistry C-Reactive Protein.
34. С-реактивный белок калибратор - Abbott Clinical Chemistry C-Reactive Protein Calibrator.
35. С3-компонент комплемента - Abbott Clinical Chemistry Complement C3.
36. С4-компонент комплемента - Abbott Clinical Chemistry Complement C4.
37. Иммуноглобулин А - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin A.
38. Иммуноглобулин G - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin G.
39. Иммуноглобулин M - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin M.
40. Гаптоглобин - Abbott Clinical Chemistry Haptoglobin.
41. Трансферрин - Abbott Clinical Chemistry Transferrin.
42. Специфические белки калибратор - Abbott Clinical Chemistry Specific Proteins Multiconstituent Calibrator.
43. Аполипопротеин A1 - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein A1.
44. Аполипопротеин B - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein B.
45. Аполипопротеин A1/B калибратор - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein A1/B Calibrator.
46. Преальбумин - Abbott Clinical Chemistry Prealbumin.
47. Преальбумин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Prealbumin Calibrator.
48. Кальций - Abbott Clinical Chemistry Calcium.
49. Железо - Abbott Clinical Chemistry Iron.
50. Магний - Abbott Clinical Chemistry Magnesium.
51. Железо/магний калибратор - Abbott Clinical Chemistry Iron/Magnesium Calibrator.
52. Фосфор - Abbott Clinical Chemistry Phosphorous.
53. Общая железосвязывающая способность сыворотки (ОЖСС) - Abbott Clinical Chemistry TIBC.
54. Двуокись углерода - Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide Reagent.
55. Двуокись углерода калибратор - Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide Calibrator.
56. Калибратор сыворотки для йон-селективного блока -Abbott Clinical Chemistry ICT Calibrator.
57. Калибратор мочи для йон-селективного блока - Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator.
58. Разбавитель образца для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Sample Diluent.
59. Референсный раствор для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Reference Solution.
60. Промывающая жидкость для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid.
61. Кислотный промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Acid Wash.
62. Щелочной промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Wash.
63. Наполнитель для водяной бани - Abbott Clinical Chemistry Water Bath Additive.
64. Микроальбумин - MULTIGENT Microalbumin.
65. Микроальбумин калибраторы - MULTIGENT Microalbumin Calibrators.
66. Микроальбумин контроли - MULTIGENT Microalbumin Controls.
ФСЗ 2007/00612
10.06.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком AEROSET и ARCHITECT1. Кислая фосфатаза - Abbott Clinical Chemistry Acid Phosphatase.
2. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) - Abbott Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase.
3. Аланинаминотрансфераза активированная (АЛТ активированная) - Abbott Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase Activated.
4. Щелочная фосфатаза - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Phosphatase.
5. Амилаза - Abbott Clinical Chemistry Amylase.
6. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) - Abbott Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase.
7. Аспартатаминотрансфераза активированная (АСТ активированная) - Abbott Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase activated.
8. Креатинкиназа - Abbott Clinical Chemistry Creatine Kinase.
9. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) - Abbott Clinical Chemistry Gamma-Glutamyl Transferase.
10. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - Abbott Clinical Chemistry Lactate Dehydrogenase.
11. Липаза - Abbott Clinical Chemistry Lipase Reagent.
12. Липаза калибратор - Abbott Clinical Chemistry Lipase Calibrator.
13. Альбумин BCG - Abbott Clinical Chemistry Albumin BCG.
14. Альбумин BCP - Abbott Clinical Chemistry Albumin BCP.
15. Общий белок - Abbott Clinical Chemistry Total Protein.
16. Глюкоза - Abbott Clinical Chemistry Glucose Reagent.
17. Мочевина - Abbott Clinical Chemistry Urea Nitrogen.
18. Мочевая кислота - Abbott Clinical Chemistry Uric Acid.
19. Прямой билирубин - Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin.
20. Общий билирубин - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin.
21. Общий билирубин, 8G62-20 - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin.
22. Общий билирубин, 6L45-20/40 - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin.
23. Билирубин у новорожденных - Abbott Clinical Chemistry Neonatal Bilirubin.
24. Билирубин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Bilirubin Calibrator.
25. Холестерин - Abbott Clinical Chemistry Cholesterol.
26. Триглицериды - Abbott Clinical Chemistry Triglyceride.
27. Молочная кислота - Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid.
28. Молочная кислота калибратор - Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid Calibrator.
29. Креатинин - Abbott Clinical Chemistry Creatinine.
30. Общий белок в моче/СМЖ - Abbott Clinical Chemistry Urine/CSF Protein.
31. Калибратор для белка в моче/СМЖ - Abbott Clinical Chemistry Urine/CSF Protein Calibrator.
32. Мультикомпонентный калибратор - Abbott Clinical Chemistry Multiconstituent Calibrator.
33. С-реактивный белок - Abbott Clinical Chemistry C-Reactive Protein.
34. С-реактивный белок калибратор - Abbott Clinical Chemistry C-Reactive Protein Calibrator.
35. С3-компонент комплемента - Abbott Clinical Chemistry Complement C3.
36. С4-компонент комплемента - Abbott Clinical Chemistry Complement C4.
37. Иммуноглобулин А - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin A.
38. Иммуноглобулин G - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin G.
39. Иммуноглобулин M - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin M.
40. Гаптоглобин - Abbott Clinical Chemistry Haptoglobin.
41. Трансферрин - Abbott Clinical Chemistry Transferrin.
42. Специфические белки калибратор - Abbott Clinical Chemistry Specific Proteins Multiconstituent Calibrator.
43. Аполипопротеин A1 - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein A1.
44. Аполипопротеин B - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein B.
45. Аполипопротеин A1/B калибратор - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein A1/B Calibrator.
46. Преальбумин - Abbott Clinical Chemistry Prealbumin.
47. Преальбумин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Prealbumin Calibrator.
48. Кальций - Abbott Clinical Chemistry Calcium.
49. Железо - Abbott Clinical Chemistry Iron.
50. Магний - Abbott Clinical Chemistry Magnesium.
51. Железо/магний калибратор - Abbott Clinical Chemistry Iron/Magnesium Calibrator.
52. Фосфор - Abbott Clinical Chemistry Phosphorous.
53. Общая железосвязывающая способность сыворотки (ОЖСС) - Abbott Clinical Chemistry TIBC.
54. Двуокись углерода - Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide Reagent.
55. Двуокись углерода калибратор - Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide Calibrator.
56. Калибратор сыворотки для йон-селективного блока -Abbott Clinical Chemistry ICT Calibrator.
57. Калибратор мочи для йон-селективного блока - Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator.
58. Разбавитель образца для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Sample Diluent.
59. Референсный раствор для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Reference Solution.
60. Промывающая жидкость для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid.
61. Кислотный промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Acid Wash.
62. Щелочной промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Wash.
63. Наполнитель для водяной бани - Abbott Clinical Chemistry Water Bath Additive.
64. Микроальбумин - MULTIGENT Microalbumin.
65. Микроальбумин калибраторы - MULTIGENT Microalbumin Calibrators.
66. Микроальбумин контроли - MULTIGENT Microalbumin Controls.
ФСЗ 2007/00612
08.09.2020
ООО «Эбботт Лэбораториз»
21.20.23.110
204350
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком AEROSET и ARCHITECT1. Кислая фосфатаза - Abbott Clinical Chemistry Acid Phosphatase (вид 204350).
2. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) - Abbott Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase (вид 187380).
3. Аланинаминотрансфераза активированная (АЛТ активированная) - Abbott Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase Activated (вид 160170).
4. Щелочная фосфатаза - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Phosphatase (вид 204390).
5. Амилаза - Abbott Clinical Chemistry Amylase (вид 204430).
6. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) - Abbott Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase (вид 204540).
7. Аспартатаминотрансфераза активированная (АСТ активированная) - Abbott Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase activated (вид 160170).
8. Креатинкиназа - Abbott Clinical Chemistry Creatine Kinase (вид 205080).
9. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) - Abbott Clinical Chemistry Gamma-Glutamyl Transferase (вид 117430).
10. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - Abbott Clinical Chemistry Lactate Dehydrogenase (вид 128770).
11. Липаза - Abbott Clinical Chemistry Lipase Reagent (вид 272120).
12. Липаза калибратор - Abbott Clinical Chemistry Lipase Calibrator (вид 272130).
13. Альбумин BCG - Abbott Clinical Chemistry Albumin BCG (вид 218930).
14. Альбумин BCP - Abbott Clinical Chemistry Albumin BCP (вид 218930).
15. Общий белок - Abbott Clinical Chemistry Total Protein (вид 330970).
16. Глюкоза - Abbott Clinical Chemistry Glucose Reagent (вид 248780).
17. Мочевина - Abbott Clinical Chemistry Urea Nitrogen (вид 145640).
18. Мочевая кислота - Abbott Clinical Chemistry Uric Acid (вид 100290).
19. Прямой билирубин - Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin (вид 296290).
20. Общий билирубин - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin (вид 204700).
21. Общий билирубин, 8G62-20 - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin (вид 204600).
22. Общий билирубин, 6L45-20/40 - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin (вид 296290).
23. Билирубин у новорожденных - Abbott Clinical Chemistry Neonatal Bilirubin (вид 296290).
24. Билирубин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Bilirubin Calibrator (вид 296290).
25. Холестерин - Abbott Clinical Chemistry Cholesterol (вид 204950).
26. Триглицериды - Abbott Clinical Chemistry Triglyceride (вид 215410).
27. Молочная кислота - Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid (вид 128430).
28. Молочная кислота калибратор - Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid Calibrator (вид 128500).
29. Креатинин - Abbott Clinical Chemistry Creatinine (вид 284650).
30. Общий белок в моче/СМЖ - Abbott Clinical Chemistry Urine/CSF Protein (вид 206600).
31. Калибратор для белка в моче/СМЖ - Abbott Clinical Chemistry Urine/CSF Protein Calibrator (вид 206650).
32. Мультикомпонентный калибратор - Abbott Clinical Chemistry Multiconstituent Calibrator (вид 136990).
33. С-реактивный белок - Abbott Clinical Chemistry C-Reactive Protein (вид 116170).
34. С-реактивный белок калибратор - Abbott Clinical Chemistry C-Reactive Protein Calibrator (вид 116240).
35. С3-компонент комплемента - Abbott Clinical Chemistry Complement C3 (вид 210590).
36. С4-компонент комплемента - Abbott Clinical Chemistry Complement C4 (вид 210620).
37. Иммуноглобулин А - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin A (вид 205670).
38. Иммуноглобулин G - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin G (вид 205910).
39. Иммуноглобулин M - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin M (вид 205820).
40. Гаптоглобин - Abbott Clinical Chemistry Haptoglobin (вид 238270).
41. Трансферрин - Abbott Clinical Chemistry Transferrin (вид 272710).
42. Специфические белки калибратор - Abbott Clinical Chemistry Specific Proteins Multiconstituent Calibrator (вид 136990).
43. Аполипопротеин A1 - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein A1 (вид 200130).
44. Аполипопротеин B - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein B (вид 200220).
45. Аполипопротеин A1/B калибратор - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein A1/B Calibrator (вид 200240).
46. Преальбумин - Abbott Clinical Chemistry Prealbumin (вид 207740).
47. Преальбумин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Prealbumin Calibrator (вид 207730).
48. Кальций - Abbott Clinical Chemistry Calcium (вид 202590).
49. Железо - Abbott Clinical Chemistry Iron (вид 104980).
50. Магний - Abbott Clinical Chemistry Magnesium (вид 163980).
51. Железо/магний калибратор - Abbott Clinical Chemistry Iron/Magnesium Calibrator (вид 104830).
52. Фосфор - Abbott Clinical Chemistry Phosphorous (вид 169420).
53. Общая железосвязывающая способность сыворотки (ОЖСС) - Abbott Clinical Chemistry TIBC (вид 206190).
54. Двуокись углерода - Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide Reagent (вид 261890).
55. Двуокись углерода калибратор - Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide Calibrator (вид 261860).
56. Калибратор сыворотки для йон-селективного блока -Abbott Clinical Chemistry ICT Calibrator (вид 198120).
57. Калибратор мочи для йон-селективного блока - Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator (вид 198120).
58. Разбавитель образца для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Sample Diluent (вид 160170).
59. Референсный раствор для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Reference Solution (вид 310420).
60. Промывающая жидкость для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid (вид 160170).
61. Кислотный промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Acid Wash (вид 160170).
62. Щелочной промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Wash (вид 160170).
63. Наполнитель для водяной бани - Abbott Clinical Chemistry Water Bath Additive (вид 170600).
64. Микроальбумин - MULTIGENT Microalbumin (вид 234360).
65. Микроальбумин калибраторы - MULTIGENT Microalbumin Calibrators (вид 234380).
66. Микроальбумин контроли - MULTIGENT Microalbumin Controls (вид 234390).
ФСЗ 2007/00612
27.06.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком AEROSET и ARCHITECT (см. приложение на 3 листах)I. Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком AEROSET и ARCHITECT:
1. Кислая фосфaтаза - Abbott Clinical Chemistry Acid Phosphatase.
2. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) - Abbott Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase.
3. Аланинаминотрансфераза активированная (АЛТ активированная) - Abbott Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase Activated.
4. Щелочная фосфaтаза - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Phosphatase.
5. Амилаза - Abbott Clinical Chemistry Amylase.
6. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) - Abbott Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase.
7. Аспартатаминотрансфераза активированная (АСТ активированная) - Abbott Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase activated.
8. Креатинкиназа - Abbott Clinical Chemistry Creatine Kinase.
9. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) - Abbott Clinical Chemistry Gamma-Glutamyl Transferase.
10. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - Abbott Clinical Chemistry Lactate Dehydrogenase.
11. Липаза - Abbott Clinical Chemistry Lipase Reagent.
12. Липаза калибратор - Abbott Clinical Chemistry Lipase Calibrator.
13. Альбумин BCG - Abbott Clinical Chemistry Albumin BCG.
14. Альбумин BCP - Abbott Clinical Chemistry Albumin BCP.
15. Общий белок - Abbott Clinical Chemistry Тotal Protein.
16. Глюкоза - Abbott Clinical Chemistry Glucose Reagent.
17. Мочевина - Abbott Clinical Chemistry Urea Nitrogen.
18. Мочевая кислота - Abbott Clinical Chemistry Uric Acid.
19. Прямой билирубин - Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin.
20. Общий билирубин - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin.
21. Общий билирубин, 8G62-20 - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin.
22. Общий билирубин, 6L45-20/40 - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin
23. Билирубин у новорожденных - Abbott Clinical Chemistry Neonatal Bilirubin
24. Билирубин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Bilirubin Calibrator
25. Холестерин - Abbott Clinical Chemistry Cholesterol
26. Триглицериды - Abbott Clinical Chemistry Triglyceride
27. Молочная кислота - Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid
28. Молочная кислота калибратор - Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid Calibrator
29. Креатинин - Abbott Clinical Chemistry Creatinine
30. Общий белок в моче/СМЖ - Abbott Clinical Chemistry Urine/CSF Protein.
31. Калибратор для белка в моче/CMЖ - Abbott Clinical Chemistry Urine/CSF Protein Calibrator.
32. Мультикомпонентный калибратор - Abbott Clinical Chemistry Multiconstituent Calibrator.
33. С-реактивный белок - Abbott Clinical Chemistry C-Reactive Protein.
34. С-реактивный белок калибратор - Abbott Clinical Chemistry C-Reactive Protein Calibrator.
35. С3-компонент комплемента - Abbott Clinical Chemistry Complement C3.
36. С4-комонент комплемента - Abbott Clinical Chemistry Complement C4.
37. Иммуноглобулин А - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin A.
38. Иммуноглобулин G - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin G.
39. Иммуноглобулин M - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin M.
40. Гаптоглобин - Abbott Clinical Chemistry Haptoglobin.
41. Трансферрин -Abbott Clinical Chemistry Transferrin.
42. Специфические белки калибратор - Abbott Clinical Chemistry Specific Proteins Multiconstituent Calibrator.
43. Аполипопротеин А1 - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein A1.
44. Аполипопротеин B- Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein B.
45. Аполипопротеин A1/B калибратор - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein A1/B Calibrator.
46. Преальбумин - Abbott Clinical Chemistry Prealbumin.
47. Преальбумин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Prealbumin Calibrator.
48. Кальций - Abbott Clinical Chemistry Calcium.
49. Железо - Abbott Clinical Chemistry Iron.
50. Магний - Abbott Clinical Chemistry Magnesium.
51. Железо/магний калибратор - Abbott Clinical Chemistry Iron/Magnesium Calibrator.
52. Фосфор - Abbott Clinical Chemistry Phosphorous.
53. Общая железосвязывающая способность сыворотки (ОЖСС) - Abbott Clinical Chemistry TIBC.
54. Двуокись углерода - Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide Reagent.
55. Двуокись углерода калибратор - Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide Calibrator.
56. Калибратор сыворотки для йон-селективного блока -Abbott Clinical Chemistry ICT Calibrator.
57. Калибратор мочи для йон-селективного блока - Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator.
58. Разбавитель образца для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Sample Diluent.
59. Референсный раствор для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Reference Solution.
60. Промывающая жидкость для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid.
61. Кислотный промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Acid Wash.
62. Щелочной промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Wash.
63. Наполнитель для водяной бани - Abbott Clinical Chemistry Water Bath Additive.
64. Микроальбумин - MULTIGENT Microalbumin.
65. Микроальбумин калибраторы - MULTIGENT Microalbumin Calibrators.
66. Микроальбумин контроли - MULTIGENT Microalbumin Controls.
II. Организации-изготовители:
- ABBOTT Laboratories, 820 Mission St, South Pasadena, CA, USA;
- Wako Pure Chemical Industries, Ltd., Japan, 1-2 Doshomachi 3-Chome Chuo-ku, Osaka 540-8605.
ФСЗ 2007/00612
21.11.2007
93 9816
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.10.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть