ФСЗ 2007/00612

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00612
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.06.2019 № ФСЗ 2007/00612
На медицинское изделие
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком AEROSET и ARCHITECT1. Кислая фосфатаза - Abbott Clinical Chemistry Acid Phosphatase. 2. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) - Abbott Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase. 3. Аланинаминотрансфераза активированная (АЛТ активированная) - Abbott Clinical Chemistry Alanine Aminotransferase Activated. 4. Щелочная фосфатаза - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Phosphatase. 5. Амилаза - Abbott Clinical Chemistry Amylase. 6. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) - Abbott Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase. 7. Аспартатаминотрансфераза активированная (АСТ активированная) - Abbott Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase activated. 8. Креатинкиназа - Abbott Clinical Chemistry Creatine Kinase. 9. Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) - Abbott Clinical Chemistry Gamma-Glutamyl Transferase. 10. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) - Abbott Clinical Chemistry Lactate Dehydrogenase. 11. Липаза - Abbott Clinical Chemistry Lipase Reagent. 12. Липаза калибратор - Abbott Clinical Chemistry Lipase Calibrator. 13. Альбумин BCG - Abbott Clinical Chemistry Albumin BCG. 14. Альбумин BCP - Abbott Clinical Chemistry Albumin BCP. 15. Общий белок - Abbott Clinical Chemistry Total Protein. 16. Глюкоза - Abbott Clinical Chemistry Glucose Reagent. 17. Мочевина - Abbott Clinical Chemistry Urea Nitrogen. 18. Мочевая кислота - Abbott Clinical Chemistry Uric Acid. 19. Прямой билирубин - Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin. 20. Общий билирубин - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin. 21. Общий билирубин, 8G62-20 - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin. 22. Общий билирубин, 6L45-20/40 - Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin. 23. Билирубин у новорожденных - Abbott Clinical Chemistry Neonatal Bilirubin. 24. Билирубин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Bilirubin Calibrator. 25. Холестерин - Abbott Clinical Chemistry Cholesterol. 26. Триглицериды - Abbott Clinical Chemistry Triglyceride. 27. Молочная кислота - Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid. 28. Молочная кислота калибратор - Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid Calibrator. 29. Креатинин - Abbott Clinical Chemistry Creatinine. 30. Общий белок в моче/СМЖ - Abbott Clinical Chemistry Urine/CSF Protein. 31. Калибратор для белка в моче/СМЖ - Abbott Clinical Chemistry Urine/CSF Protein Calibrator. 32. Мультикомпонентный калибратор - Abbott Clinical Chemistry Multiconstituent Calibrator. 33. С-реактивный белок - Abbott Clinical Chemistry C-Reactive Protein. 34. С-реактивный белок калибратор - Abbott Clinical Chemistry C-Reactive Protein Calibrator. 35. С3-компонент комплемента - Abbott Clinical Chemistry Complement C3. 36. С4-компонент комплемента - Abbott Clinical Chemistry Complement C4. 37. Иммуноглобулин А - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin A. 38. Иммуноглобулин G - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin G. 39. Иммуноглобулин M - Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin M. 40. Гаптоглобин - Abbott Clinical Chemistry Haptoglobin. 41. Трансферрин - Abbott Clinical Chemistry Transferrin. 42. Специфические белки калибратор - Abbott Clinical Chemistry Specific Proteins Multiconstituent Calibrator. 43. Аполипопротеин A1 - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein A1. 44. Аполипопротеин B - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein B. 45. Аполипопротеин A1/B калибратор - Abbott Clinical Chemistry Apolipoprotein A1/B Calibrator. 46. Преальбумин - Abbott Clinical Chemistry Prealbumin. 47. Преальбумин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Prealbumin Calibrator. 48. Кальций - Abbott Clinical Chemistry Calcium. 49. Железо - Abbott Clinical Chemistry Iron. 50. Магний - Abbott Clinical Chemistry Magnesium. 51. Железо/магний калибратор - Abbott Clinical Chemistry Iron/Magnesium Calibrator. 52. Фосфор - Abbott Clinical Chemistry Phosphorous. 53. Общая железосвязывающая способность сыворотки (ОЖСС) - Abbott Clinical Chemistry TIBC. 54. Двуокись углерода - Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide Reagent. 55. Двуокись углерода калибратор - Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide Calibrator. 56. Калибратор сыворотки для йон-селективного блока -Abbott Clinical Chemistry ICT Calibrator. 57. Калибратор мочи для йон-селективного блока - Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator. 58. Разбавитель образца для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Sample Diluent. 59. Референсный раствор для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Reference Solution. 60. Промывающая жидкость для ICT модуля - Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid. 61. Кислотный промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Acid Wash. 62. Щелочной промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Wash. 63. Наполнитель для водяной бани - Abbott Clinical Chemistry Water Bath Additive. 64. Микроальбумин - MULTIGENT Microalbumin. 65. Микроальбумин калибраторы - MULTIGENT Microalbumin Calibrators. 66. Микроальбумин контроли - MULTIGENT Microalbumin Controls.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Лэбораториз"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00612
Вид медицинского изделия: 204350
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.06.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_