ФСЗ 2007/00269

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00269

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

240100

1. Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации Escherichia coli О157:Н7 - chromID O157:H7 agar

Таблица пуста

220910

2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е.faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE аgar

Таблица пуста

220900

3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar

Таблица пуста

100360

4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA

Таблица пуста

253210

5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Agalactiae) - chromID Strepto B agar

Таблица пуста

217000

6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий +5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood

Таблица пуста

103910

7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromIDТМ ESBL agar

Таблица пуста

126630

8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia,Citrobacter) и Proteeae - сhromID CPS agar

Таблица пуста

220890

9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar

Таблица пуста

183920

10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации Candida albicans - chromID Candida agar

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы реагентов для микробиологических исследований1. Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации Escherichia coli О157:Н7 - chromID О157:Н7 agar. 2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е. faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE agar. 3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar. 4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA. 5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Аgalactiae) - chromID Strepto В agar. 6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий + 5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood. 7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromIDTM ESBL agar. 8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae - chromID CPS agar. 9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar. 10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации Candida albicans - chromID Candida agar.

ФСЗ 2007/00269

19.04.2022

ООО "биоМерье Рус"

20.59.52.140

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Наборы реагентов для микробиологических исследований (см. Приложение на 1 листе)1. Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации Escherichia coli О157:Н7 - chromID O157:H7 agar. 2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е.faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE аgar. 3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar. 4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA. 5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Agalactiae) - chromID Strepto B agar. 6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий +5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood. 7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromID ESBL agar. 8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia,Citrobacter) и Proteeae - сhromID CPS agar. 9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar. 10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации Candida albicans - chromID Candida agar.

ФСЗ 2007/00269

17.08.2007

93 8890

—

Подробнее

Развернуть