ФСЗ 2007/00404

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00404

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

112700

Набор реагентов "Фрилайт" для in vitro диагностики гаммопатий

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "Фрилайт" для in vitro диагностики гаммопатий (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов "Фрилайт" для in vitro диагностики гаммопатий: 1. Реагент для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 2 флакона по 6,5мл. 2. Стандарт для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 2 флакона по 1,5мл. 3. Сыворотка крови для высокого уровня контроля при определении свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон по 1,0мл. 4. Сыворотка крови для стандартного котроля при определении свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон по 1,0мл. 5. Дополнительный реагент для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон по 25,0мл.

ФСЗ 2007/00404

15.10.2007

93 9817

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть