ФСР 2012/13152

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13152
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
225770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

225770
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 35 и 45 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 35/45) по ТУ 9398-282-23548172-2011: Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

225770
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 35 и 45 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 35/45) по ТУ 9398-282-23548172-2011: Комплект 2:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 35 и 45 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 35/45) по ТУ 9398-282-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок); Принадлежности: - стрипированные крышки для пробирок (12 стрипов по 8 штук) или - оптическая плёнка - 1,5 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок - 10 пробирок; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
ФСР 2012/13152
12.03.2012
93 9816
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
17.01.2024
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
18.09.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть