ФСР 2012/13152

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13152

Реестровая запись

Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 07.04.2017 № ФСР 2012/13152

На медицинское изделие

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 35 и 45 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 35/45) по ТУ 9398-282-23548172-2011в составе: Комплект 1: - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 цробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок); Принадлежности: - стрипированные крышки для пробирок (12 стрипов по 8 штук) или - оптическая плёнка - 1,5 листа. Комплект 2; - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок - 10 пробирок; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "Вектор-Бест"

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13152

Вид медицинского изделия: 225770

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 07.04.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_