ФСР 2011/12834
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12834
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321950
Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321950
Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02в следующих исполнениях:
Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000 )х (1400-4000) мм ;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400х3000) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
-повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-прокладка (70-150)х(210-400) мм;
-шапочка;
-трусики;
-тапочки;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-маска хирургическая одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-бахилы;
-фартук хирургический;
-нарукавники;
-рубашка для роженицы.
Принадлежности:
-перчатки хирургические;
-зеркало по Куско.
Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
-покрытие операционное (200-4000)х(50-4000) мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-мешок (80-1000)х(80-1000) мм;
-коврик (500-1000)х(400-700) мм.
Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1500) мм;
-бахилы.
Принадлежности:
-шпатель комбинированный;
-перчатки смотровые;
-зеркало по Куско;
-ложка Фолькмана;
-шпатель Эйра;
-цитощетка;
-презерватив.
ФСР 2011/12834
17.06.2022
32.50.50.190
см. приложение
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «Здравмедтех»
по ТУ 9398-004-38957094-02Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000 )х (1400-4000) мм ;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400х3000) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
-повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-прокладка (70-150)х(210-400) мм;
-шапочка;
-трусики;
-тапочки;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-маска хирургическая одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-бахилы;
-фартук хирургический;
-нарукавники;
-рубашка для роженицы.
Принадлежности:
-перчатки хирургические;
-зеркало по Куско.
Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
-покрытие операционное (200-4000)х(50-4000) мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-мешок (80-1000)х(80-1000) мм;
-коврик (500-1000)х(400-700) мм.
Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-Ю00)х(400-1500) мм;
-бахилы.
Принадлежности:
-шпатель комбинированный;
-перчатки смотровые;
-зеркало по Куско;
-ложка Фолькмана;
-шпатель Эйра;
-цитощетка;
-презерватив.
ФСР 2011/12834
02.06.2015
93 9814
321950
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
-повязка (50-500)х(100-500) мм;
-простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-прокладка (70-150)х(210-400) мм;
-шапочка;
-трусики;
-тапочки;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-маска хирургическая одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-бахилы;
-фартук хирургический;
-нарукавники;
-рубашка для роженицы.
Принадлежности:
-перчатки хирургические;
-зеркало по Куско.
Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
-покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-мешок (80-1000)х(80-1000) мм;
-коврик (500-1000)х(400-700) мм.
Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1500) мм;
-бахилы.
Принадлежности:
-шпатель комбинированный;
-перчатки смотровые ;
-зеркало по Куско;
-ложка Фолькмана;
-шпатель Эйра;
-цитощетка;
-презерватив.
ФСР 2011/12834
29.12.2011
93 9814
—