ФСР 2011/12422
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
215800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215800
Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов «Лидмелт» (Leadmelt) с принадлежностями по ТУ 9452-005-65614693-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов "Leadmelt" по ТУ 32.50.50-005-65614693-2020модели:
I. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 1, в составе:
1. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 1 - 1 шт.
2. Шнур электропитания сетевой - 1 шт.
3. Трубка для слива теплоносителя - 1 шт.
4. Технологический пакет для контейнера объемом до 500 мл - 100 шт.
5. Технологический пакет для контейнера объемом до 1000 мл - 25 шт.
6. Кассета для контейнера объемом до 500 мл - 4 шт.
7. Кассета для контейнера объемом до 1000 мл - 1 шт.
8. Кассета для флаконов объемом до 1000 мл - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
II. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 2, в составе:
1. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 2 - 1 шт.
2. Шнур электропитания сетевой - 1 шт.
3. Трубка для слива теплоносителя - 1 шт.
4. Корзина - 1 шт.
5. Технологический пакет для контейнера объемом до 500 мл - 100 шт.
6. Технологический пакет для контейнера объемом до 1000 мл - 25 шт.
7. Пластина для контейнера поперечная - 4 шт.
8. Пластина для контейнера продольная - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
ФСР 2011/12422
08.04.2022
32.50.50.190
215800