ФСР 2011/12391
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12391
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоИФА-IgG-авидность») по ТУ 9398-224-98539446-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):- отрицательная контрольная проба (К¯) - 1 флакон;
- низкоавидная контрольная проба (НКП) - 1 флакон;
- высокоавидная контрольная проба (ВКП) - 1 флакон;
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов - 1 упаковка;
- конъюгат анти-IgG-пероксидаза (далее конъюгат) - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови - 1 флакон;
- физиологический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- диссоциирующий водно-солевой раствор - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина (далее раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
- низкоавидная контрольная проба (НКП) - 1 флакон;
- высокоавидная контрольная проба (ВКП) - 1 флакон;
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов - 1 упаковка;
- конъюгат анти-IgG-пероксидаза (далее конъюгат) - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови - 1 флакон;
- физиологический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- диссоциирующий водно-солевой раствор - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина (далее раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2011/12391
Дата РУ
28.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28533
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323300
Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека "ТоксоплазмаИФА-IgG-авидность" по ТУ 9398-224-98539446-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323300
Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоИФА-IgG-авидность»)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека "ТоксоплазмаИФА-IgG-авидность" по ТУ 9398-224-98539446-2010- комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованным инактивированным антигеном T.gondii - 1 упаковка;
- отрицательная контрольная проба (К¯) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);
- низкоавидная контрольная проба (НКП) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);
- высокоавидная контрольная проба (ВКП) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);
- конъюгат анти-IgG-пероксидаза -1 флакон (14 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов - 1 флакон (20 мл);
- физиологический водно-солевой раствор - 1 флакон (7 мл);
- диссоциирующий водно-солевой раствор - 1 флакон (7 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл);
- раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
- прозрачный пластиковый пакет с замком (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
ФСР 2011/12391
01.04.2020
21.20.23.110
323300
Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека "ТоксоплазмаИФА-IgG-авидность" по ТУ 9398-224-98539446-2010- комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованным инактивированным антигеном T.gondii - 1 упаковка;
- отрицательная контрольная проба (К¯) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);
- низкоавидная контрольная проба (НКП) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);
- высокоавидная контрольная проба (ВКП) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);
- конъюгат анти-IgG-пероксидаза -1 флакон (14 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов - 1 флакон (20 мл);
- физиологический водно-солевой раствор - 1 флакон (7 мл);
- диссоциирующий водно-солевой раствор - 1 флакон (7 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл);
- раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
- прозрачный пластиковый пакет с замком (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
ФСР 2011/12391
27.02.2014
93 9817
—
Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоИФА-IgG-авидность») по ТУ 9398-224-98539446-2010Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоИФА-IgG-авидность») (ТУ 9398-224-98539446-2010) в составе:
1. комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованным инактивированным антигеном T.gondii - 1 упаковка;
2. отрицательная контрольная проба (К¯) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);
3. низкоавидная контрольная проба (НКП) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);
4. высокоавидная контрольная проба (ВКП) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);
5. конъюгат анти-IgG-пероксидаза - 1 флакон (14 мл);
6. водно-солевой раствор для разведения образцов - 1 флакон (20 мл);
7. физиологический водно-солевой раствор - 1 флакон (7 мл);
8. диссоциирующий водно-солевой раствор - 1 флакон (7 мл);
9. концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл);
10. раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (14 мл);
11. стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
12. прозрачный пластиковый пакет с замком (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
ФСР 2011/12391
08.07.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)