ФСР 2011/10436

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10436

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

228560

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228560

Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната" по ТУ 9444-003-18163033-2002

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-003-18163033-2020варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната" в составе: 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната"- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К2 - 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К3 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К4 - 1 шт. (при необходимости) 6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт.(при необходимости) 7. Аккумулятор - не более 2 шт. (при необходимости) 8. Устройство зарядное электронное "Исток" - 1 шт.(при необходимости) 9. Футляр - 1 шт. 10. Коробка - 1 шт. II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 "Соната" в состав: 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 "Соната"- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К2 - 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К3 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К4 - 1 шт. (при необходимости) 6. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости) 7. Футляр - 1 шт. 8. Коробка - 1 шт.

ФСР 2011/10436

18.05.2022

ОАО "ИАИ"

26.60.14.120

228560

Развернуть

Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-003-18163033-2020варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 ?Соната? в составе: 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 ?Соната?- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа ?Соната?. Руководство по эксплуатации- 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К4 - 1 шт. ( при необходимости). 6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Аккумулятор - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр - 1 шт. 10. Коробка - 1 шт. II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 ?Соната? в составе: 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 ?Соната?- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа ?Соната?. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К4 - 1 шт. (при необходимости). 6. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Футляр - 1 шт. 8. Коробка - 1 шт.

ФСР 2011/10436

18.03.2021

26.60.14.120

228560

Развернуть

Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа большой мощности У-03 "Соната" по ТУ 9444-003-18163033-2002

ФСР 2011/10436

05.04.2011