ФСР 2010/08882
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08882
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010в следующих исполнениях:
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТПВ-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый со складкой ПТС-СтериМаг;
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный самоклеящийся плоский ПБСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСПВ-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый, самоклеящийся плоский ПБТСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый плоский ПБТП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый со складкой ПБТСС-СтериМаг;
- пакет для паровой, этиленоксидной, плазменной стерилизации термосвариваемый, самоклеящийся комбинированный с нетканым материалом ПТСН-СтериМаг;
- материал обёрточный нетканый листовой, рулонный для паровой, этиленоксидной, плазменной, озоновой стерилизации МН-СтериМаг;
- материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг;
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС;
- лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ЛГС.
ФСР 2010/08882
03.03.2023
32.50.50.190
см. приложение
Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010в следующих исполнениях:
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТП-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТПВ-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый со складкой ПТС-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСП-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный самоклеящийся плоский ПБСП-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСПВ-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый, самоклеящийся плоский ПБТСП-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый плоский ПБТП-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый со складкой ПБТСС-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, этиленоксидной, плазменной стерилизации термосвариваемый, самоклеящийся комбинированный с нетканым материалом ПТСН-СтериМаг (вид 185910);
- материал обёрточный нетканый листовой, рулонный для паровой, этиленоксидной, плазменной, озоновой стерилизации МН-СтериМаг (вид 185910);
- материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг (вид 185910);
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС (вид 185920);
- лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ЛГС (вид 185920).
ФСР 2010/08882
06.09.2017
32.50.50.000
см. приложение
Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТПВ-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый со складкой ПТС-СтериМаг;
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный самоклеящийся плоский ПБСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСПВ-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый, самоклеящийся плоский ПБТСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый плоский ПБТП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый со складкой ПБТСС-СтериМаг;
- пакет для паровой, этиленоксидной, плазменной стерилизации термосвариваемый, самоклеящийся комбинированный с нетканым материалом ПТСН-СтериМаг;
- материал обёрточный нетканый листовой, рулонный для паровой, этиленоксидной, плазменной, озоновой стерилизации МН-СтериМаг;
- материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг;
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС;
- лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ЛГС.
ФСР 2010/08882
12.03.2012
93 9800
—