ФСР 2008/02414
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02414
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011Набор реагентов выпускается в 8 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 2 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 3 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 5 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 3 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 6 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 8 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 5 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 2 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 6 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 7 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., реагенты Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
Форма 8 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., реагенты Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 6 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., Программное обеспечение «АмплиСенс® Resist» версия 01, дата выпуска 06.03.2020, на сайте Изготовителя или программное обеспечение «ДЕОНА» версия 1.2.3, дата выпуска 28.04.2014 ? 1 диск.
ФСР 2008/02414
06.12.2021
21.20.23.110
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011Формы комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 2 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт.,
«Комплект для секвенирования» - 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт.,
«Комплект для секвенирования» - 5 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., Раствор для лизиса - 2 флакона,
Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон,
ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки,
комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт.,
«Комплект для секвенирования» - 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 2 шт.,
«РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., Раствор для лизиса - 2 флакона,
Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон,
ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки,
комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 6 шт.,
«ЭФ» вариант 200 - 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт.,
«Комплект для секвенирования» - 8 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 5 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 2 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 6 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт.,
Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 7 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт.,
«РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., реагенты Раствор для лизиса - 2 флакона,
Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон,
ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки,
комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт.,
«Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт.,
Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 8 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 2 шт.,
«РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., реагенты Раствор для лизиса - 2 флакона,
Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон,
ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки,
комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт.,
«ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 6 шт., «ЭФ» вариант 200 - 2 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт.,
«Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт.,
Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск.
ФСР 2008/02414
27.02.2019
21.20.23.110
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011Формы комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 2 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., «Комплект для секвенирования» - 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт., «Комплект для секвенирования» - 5 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., Раствор для лизиса - 2 флакона, Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт., «Комплект для секвенирования» - 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., Раствор для лизиса - 2 флакона, Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 6 шт., «ЭФ» вариант 200 - 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт., «Комплект для секвенирования» - 8 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 5 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 2 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 6 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 7 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., реагенты Раствор для лизиса - 2 флакона, Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 3 шт., «ЭФ» вариант 200 - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск;
Форма 8 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» - 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 - 1 шт., реагенты Раствор для лизиса - 2 флакона, Раствор для преципитации - 1 флакон, Гемолитик - 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 - 3 пробирки, ОКО - 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» - 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» - 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 - 6 шт., «ЭФ» вариант 200 - 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» - 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» - 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» - 1 диск.
ФСР 2008/02414
26.06.2017
21.20.23.110
104410
Набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-Seq» по ТУ 9398-013-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 2 листах):Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 2 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 5 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 3 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 3 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 4 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 6 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., «Комплект для секвенирования» ? 8 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 5 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 2 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 6 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 7 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 1 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., реагенты Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 3 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 8 включает комплекты реагентов «РИБО-золь-Е» ? 2 шт., «РИБО-преп» вариант 100 ? 1 шт., реагенты Раствор для лизиса ? 2 флакона, Раствор для преципитации ? 1 флакон, Гемолитик ? 1 флакон, ПКО ДНК ВИЧ-1 ? 3 пробирки, ОКО ? 3 пробирки, комплекты реагентов «ОТ-ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Pro/Rev» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Int» ? 1 шт., «ОТ-ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «ПЦР-комплект-Env» ? 1 шт., «Ампли-сорб» вариант 50 ? 6 шт., «ЭФ» вариант 200 ? 2 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Pro/Rev» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Int» ? 1 шт., «Комплект для подготовки к секвенированию Env» ? 1 шт., Программное обеспечение «ДЕОНА» ? 1 диск;
Форма 9 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2008/02414
11.04.2012
93 9816
—
Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) к противоретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием к ДНК «АмплиСенс® ВИЧ-генотип-EPh» по ТУ 9398-013-01897593-2007
ФСР 2008/02414
09.04.2008
93 9816
—